Avoinleimainen, havainnointiin perustuva, pitkäaikainen seurantatutkimus, jossa arvioidaan RGL-193-putamen-injektion turvallisuutta ja tehoa primaarisen Parkinsonin taudin potilailla
maanantai 1. joulukuuta 2025 päivittänyt: Anhui Provincial Hospital
Avoinleima, havainnointiin perustuva pitkäaikainen seurantatutkimus, jossa arvioidaan RGL-193-putameninjektion turvallisuutta ja tehoa primaarisen Parkinsonin taudin potilailla
RGL-193-kapsidin ruiskutteen pitkäaikaisen turvallisuuden arvioimiseksi primaarisen Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla 5 vuoden ajan
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Avoin, havainnollinen, pitkäaikainen seurantatutkimus, jossa arvioidaan RGL-193 kapsidin injektion turvallisuutta ja tehokkuutta primaarisen Parkinsonin taudin potilailla yli 5 vuoden ajan
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
6
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Chaoshi Niu
- Puhelinnumero: +86 13855186208
- Sähköposti: niuchaoshi@163.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Chi Xiong
- Puhelinnumero: +86 18709857411
- Sähköposti: xiongchi@ustc.edu.cn
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Potilaat keskivaiheen ja myöhäisen vaiheen Parkinsonin taudilla
Kuvaus
Sisällytyskriteerit:
- Aiheet, jotka ovat osallistuneet aiemmin RGL-193:aan liittyviin tutkimuksiin ja saaneet RGL-193-hoitoa;
- Ne, jotka osallistuvat vapaaehtoisesti tähän kokeeseen ja allekirjoittavat kirjallisen informoidun suostumuksen -
Poissulkemiskriteerit:
Ei mitään
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Aiemmin RGL-193:een liittyviin tutkimuksiin osallistuneet ja RGL-193-hoitoa saaneet koehenkilöt
|
Pitkän ajan havainnointi
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
RGL-193-kapsidin ruiskutteen pitkäaikaisturvallisuuden arvioimiseksi primaarisen Parkinsonin taudin potilailla 5 vuoden ajan
Aikaikkuna: 52 viikkoa ydin-kuorituksen jälkeen
|
52 viikkoa ydin-kuorituksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Arvioi primäärin PD:n sairastuneiden liittyvien entsyymien metabolista aktiivisuutta 5 vuoden ajan RGL-193-kapsidin injektion jälkeen.
Aikaikkuna: 52 viikkoa ydin-kuoripistoksen jälkeen
|
52 viikkoa ydin-kuoripistoksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Chaoshi Niu, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. joulukuuta 2029
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 14. joulukuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Synukleinopatiat
- Aivojen sairaudet
- Keskushermoston sairaudet
- Hermoston sairaudet
- Neurodegeneratiiviset sairaudet
- Liikkumishäiriöt
- Parkinsonin häiriöt
- Basal ganglia -taudit
- Parkinsonin tauti
- Terveyspalveluiden hallinto
- Terveydenhuollon laatu
- Tuloksen arviointi, terveydenhuolto
- Tulos ja prosessien arviointi, terveydenhuolto
- Tarkkaileva odottaminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- RGL-193-LTS
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .