一项关于RGL-193壳核注射治疗原发性帕金森病患者安全性及有效性的开放标签、观察性长期随访研究
2025年12月1日 更新者：Anhui Provincial Hospital
一项开放标签、观察性、长期随访研究，旨在评估RGL-193壳核注射对原发性帕金森病患者的安全性和有效性
评估RGL-193衣壳注射在原发性帕金森病患者中长达5年的长期安全性
研究概览
详细说明
一项开放标签、观察性、长期随访研究，评估RGL-193衣壳注射剂在原发性帕金森病患者中为期5年的安全性和有效性
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
6
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Chaoshi Niu
- 电话号码：+86 13855186208
- 邮箱：niuchaoshi@163.com
研究联系人备份
- 姓名：Chi Xiong
- 电话号码：+86 18709857411
- 邮箱：xiongchi@ustc.edu.cn
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
中晚期帕金森病患者
描述
纳入标准：
- 曾参与RGL-193相关研究并接受过RGL-193治疗的受试者；
- 自愿参加本试验并签署书面知情同意书者-
排除标准：
无
-
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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曾参与RGL-193相关研究并接受过RGL-193治疗的受试者
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长期观察性
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估RGL-193衣壳注射剂在原发性帕金森病患者中超过5年的长期安全性
大体时间：核心-外壳注射后52周
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核心-外壳注射后52周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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评估原发性PD患者接受RGL-193衣壳注射后5年内相关酶的代谢活性。
大体时间：核心壳注射后52周
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核心壳注射后52周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Chaoshi Niu、The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2025年12月15日
初级完成 (估计的)
2029年12月14日
研究完成 (估计的)
2029年12月14日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月1日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.