Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Открытое наблюдательное исследование долгосрочного наблюдения, оценивающее безопасность и эффективность инъекции RGL-193 в путамен у пациентов с первичной болезнью Паркинсона

1 декабря 2025 г. обновлено: Anhui Provincial Hospital

Открытое наблюдательное долгосрочное исследование для оценки безопасности и эффективности инъекции RGL-193 в путамен у пациентов с первичной болезнью Паркинсона

Для оценки долгосрочной безопасности инъекции капсида RGL-193 у пациентов с первичной болезнью Паркинсона в течение 5 лет

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Открытое обсервационное исследование с длительным периодом наблюдения, оценивающее безопасность и эффективность капсидной инъекции RGL-193 у пациентов с первичной болезнью Паркинсона в течение 5 лет

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

6

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Chaoshi Niu
  • Номер телефона: +86 13855186208
  • Электронная почта: niuchaoshi@163.com

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Chi Xiong
  • Номер телефона: +86 18709857411
  • Электронная почта: xiongchi@ustc.edu.cn

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с болезнью Паркинсона на средней и поздней стадиях

Описание

Критерии включения:

  1. Лица, которые ранее участвовали в исследованиях, связанных с RGL-193, и получали лечение RGL-193;
  2. Те, кто добровольно участвует в данном испытании и подписывает письменную форму информированного согласия.

Критерии исключения:

Нет

-

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Субъекты, которые ранее участвовали в исследованиях, связанных с RGL-193, и получали лечение RGL-193
Другой: Обсервационное
Долгосрочное наблюдательное

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить долгосрочную безопасность инъекции капсида RGL-193 у пациентов с первичной болезнью Паркинсона в течение 5 лет
Временное ограничение: 52 недели после инъекции ядро-оболочка
52 недели после инъекции ядро-оболочка

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оценить метаболическую активность связанных ферментов у пациентов с первичной болезнью Паркинсона в течение 5 лет после инъекции капсида RGL-193.
Временное ограничение: 52 недели после инъекции ядро-оболочка
52 недели после инъекции ядро-оболочка

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Anhui Provincial Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Chaoshi Niu, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

15 декабря 2025 г.

Первичное завершение (Оцененный)

14 декабря 2029 г.

Завершение исследования (Оцененный)

14 декабря 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

12 декабря 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 декабря 2025 г.

Последняя проверка

1 декабря 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RGL-193-LTS

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться