Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En öppen, observationsstudie med långtidsuppföljning som utvärderar säkerheten och effekten av RGL-193 putameninjektion hos patienter med primär Parkinsons sjukdom

1 december 2025 uppdaterad av: Anhui Provincial Hospital

En öppen, observationsbaserad, långtidsuppföljningsstudie som utvärderar säkerheten och effekten av RGL-193 putameninjektion hos patienter med primär Parkinsons sjukdom

För att utvärdera den långsiktiga säkerheten av RGL-193-kapsidinjektion hos patienter med primär Parkinsons sjukdom under 5 år

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

En öppen, observationsbaserad, långtidsuppföljningsstudie som utvärderar säkerheten och effekten av RGL-193-kapsidinjektion hos patienter med primär Parkinsons sjukdom under 5 år

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

6

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med mitt- till sent skede Parkinsons sjukdom

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Deltagare som tidigare har deltagit i RGL-193-relaterade studier och har fått RGL-193-behandling;
  2. De som frivilligt deltar i denna studie och undertecknar ett skriftligt informerat samtyckesformulär -

Exklusionskriterier:

Inga

-

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Deltagare som tidigare har deltagit i RGL-193-relaterade studier och har fått RGL-193-behandling
Övrig: Observationsstudie
Långtidsobservation

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
För att utvärdera långtids säkerheten av RGL-193 kapsidinjektion hos patienter med primär Parkinsons sjukdom över 5 år
Tidsram: 52 veckor efter kärnskalinjektion
52 veckor efter kärnskalinjektion

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Utvärdera den metaboliska aktiviteten hos relaterade enzymer hos patienter med primär PD under 5 år efter RGL-193 kapsidinjektion.
Tidsram: 52 veckor efter kärnskalsinjektion
52 veckor efter kärnskalsinjektion

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Utredare

  • Huvudutredare: Chaoshi Niu, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

15 december 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

14 december 2029

Avslutad studie (Beräknad)

14 december 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 december 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Senast verifierad

1 december 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RGL-193-LTS

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera