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Une étude de suivi à long terme, observationnelle, ouverte évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'injection putaminale de RGL-193 chez les patients atteints de la maladie de Parkinson primaire

1 décembre 2025 mis à jour par: Anhui Provincial Hospital

Une étude de suivi à long terme, observationnelle et en ouvert, évaluant l'innocuité et l'efficacité de l'injection putaminale de RGL-193 chez les patients atteints de la maladie de Parkinson primaire

Pour évaluer la sécurité à long terme de l'injection de capside RGL-193 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson primaire sur une période de 5 ans

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Une étude de suivi à long terme, observationnelle, en ouvert, évaluant la sécurité et l'efficacité de l'injection de capside RGL-193 chez des patients atteints de la maladie de Parkinson primaire sur 5 ans

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

6

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients atteints de la maladie de Parkinson à un stade intermédiaire ou avancé

La description

Critères d'inclusion :

  1. Sujets ayant déjà participé à des études liées au RGL-193 et ayant reçu un traitement par RGL-193 ;
  2. Ceux qui participent volontairement à cet essai et signent un formulaire de consentement éclairé écrit -

Critères d'exclusion :

Aucun

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Sujets ayant précédemment participé à des études liées au RGL-193 et ayant reçu un traitement par RGL-193
Autre: Observationnel
Observationnel à long terme

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Évaluer la sécurité à long terme de l'injection de capside RGL-193 chez les patients atteints de la maladie de Parkinson primaire sur une période de 5 ans
Délai: 52 semaines après l'injection cœur-coquille
52 semaines après l'injection cœur-coquille

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Évaluer l'activité métabolique des enzymes associées chez les patients atteints de la maladie de Parkinson idiopathique sur une période de 5 ans suivant l'injection de capside RGL-193.
Délai: 52 semaines après l'injection cœur-coquille
52 semaines après l'injection cœur-coquille

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Anhui Provincial Hospital

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Chaoshi Niu, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

15 décembre 2025

Achèvement primaire (Estimé)

14 décembre 2029

Achèvement de l'étude (Estimé)

14 décembre 2029

Dates d'inscription aux études

Première soumission

1 décembre 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Première publication (Réel)

12 décembre 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 décembre 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 décembre 2025

Dernière vérification

1 décembre 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • RGL-193-LTS

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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