Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En åpen, observasjonsbasert, langtids oppfølgingsstudie som evaluerer sikkerheten og effekten av RGL-193 putamen-injeksjon hos pasienter med primær Parkinsons sykdom

1. desember 2025 oppdatert av: Anhui Provincial Hospital

En åpen, observasjonell, langtids oppfølgingsstudie som evaluerer sikkerheten og effekten av RGL-193 putamen-injeksjon hos pasienter med primær Parkinsons sykdom

For å evaluere langsiktig sikkerhet av RGL-193 kapsidinjeksjon hos pasienter med primær Parkinsons sykdom over 5 år

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

En åpenmerket, observasjonell, langtids oppfølgingsstudie som vurderer sikkerheten og effekten av RGL-193 kapsidinjeksjon hos pasienter med primær Parkinsons sykdom over 5 år

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

6

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter med midt- til sentstadie Parkinsons sykdom

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Personer som tidligere har deltatt i RGL-193-relaterte studier og har fått RGL-193-behandling;
  2. De som frivillig deltar i denne studien og signerer et skriftlig informert samtykkeskjema -

Eksklusjonskriterier:

Ingen

-

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Deltakere som tidligere har deltatt i RGL-193-relaterte studier og har fått RGL-193-behandling
Annen: Observasjonsstudie
Langtidsobservasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
For å evaluere langsiktig sikkerhet av RGL-193 kapsidinjeksjon hos pasienter med primær Parkinsons sykdom over 5 år
Tidsramme: 52 uker etter kjerne-skall-injeksjon
52 uker etter kjerne-skall-injeksjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder den metabolske aktiviteten til relaterte enzymer hos pasienter med primær PD over 5 år etter RGL-193 capsid-injeksjon.
Tidsramme: 52 uker etter kjerne-skall-injeksjon
52 uker etter kjerne-skall-injeksjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Chaoshi Niu, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

15. desember 2025

Primær fullføring (Antatt)

14. desember 2029

Studiet fullført (Antatt)

14. desember 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RGL-193-LTS

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere