원발성 파킨슨병 환자를 대상으로 RGL-193 퓨타멘 주사의 안전성 및 유효성을 평가하는 개방형, 관찰적, 장기 추적 연구
2025년 12월 1일 업데이트: Anhui Provincial Hospital
원발성 파킨슨병 환자를 대상으로 RGL-193 푸타멘 주입의 안전성과 효능을 평가하는 공개 라벨, 관찰적, 장기 추적 연구
1차 파킨슨병 환자에서 RGL-193 캡시드 주사의 5년간 장기 안전성 평가
연구 개요
상세 설명
1차 파킨슨병 환자를 대상으로 5년간 RGL-193 캡시드 주입의 안전성과 효능을 평가하는 개방형, 관찰적, 장기 추적 연구
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
6
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Chaoshi Niu
- 전화번호: +86 13855186208
- 이메일: niuchaoshi@163.com
연구 연락처 백업
- 이름: Chi Xiong
- 전화번호: +86 18709857411
- 이메일: xiongchi@ustc.edu.cn
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
중·후기 파킨슨병 환자
설명
포함 기준:
- 이전에 RGL-193 관련 연구에 참여했고 RGL-193 치료를 받은 대상자;
- 본 시험에 자발적으로 참여하고 서면 동의서에 서명한 자 -
제외 기준:
없음
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
이전에 RGL-193 관련 연구에 참여하고 RGL-193 치료를 받은 대상자
|
장기 관찰
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기본 파킨슨병 환자에서 5년간 RGL-193 캡시드 주사의 장기적 안전성을 평가하기 위해
기간: 코어-쉘 주사 후 52주
|
코어-쉘 주사 후 52주
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
RGL-193 캡시드 주입 후 5년간 원발성 파킨슨병 환자의 관련 효소 대사 활성 평가
기간: 코어-쉘 주입 후 52주
|
코어-쉘 주입 후 52주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Chaoshi Niu, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2025년 12월 15일
기본 완료 (추정된)
2029년 12월 14일
연구 완료 (추정된)
2029년 12월 14일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 1일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- RGL-193-LTS
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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