Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená, observační, dlouhodobá následná studie hodnotící bezpečnost a účinnost injekce RGL-193 do putamen u pacientů s primární Parkinsonovou chorobou

1. prosince 2025 aktualizováno: Anhui Provincial Hospital

Otevřená, observační, dlouhodobá sledovací studie hodnotící bezpečnost a účinnost injekce RGL-193 do putamen u pacientů s primární Parkinsonovou chorobou

Posoudit dlouhodobou bezpečnost injekce kapsidy RGL-193 u pacientů s primární Parkinsonovou chorobou po dobu 5 let

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Otevřená observační studie dlouhodobého sledování hodnotící bezpečnost a účinnost kapsidové injekce RGL-193 u pacientů s primární Parkinsonovou chorobou po dobu 5 let

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

6

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti se středně pokročilým až pokročilým stádiem Parkinsonovy choroby

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Subjekty, které se dříve účastnily studií souvisejících s RGL-193 a obdržely léčbu přípravkem RGL-193;
  2. Ti, kteří se do této studie dobrovolně zapojí a podepíší písemný informovaný souhlas -

Kritéria pro vyloučení:

Žádná

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci, kteří se dříve zúčastnili studií souvisejících s RGL-193 a dostali léčbu přípravkem RGL-193
Jiný: Observační
Dlouhodobé observační

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
K posouzení dlouhodobé bezpečnosti injekce kapsidu RGL-193 u pacientů s primární Parkinsonovou chorobou po dobu 5 let
Časové okno: 52 týdnů po aplikaci injekce s jádro-obalovou strukturou
52 týdnů po aplikaci injekce s jádro-obalovou strukturou

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vyhodnotit metabolickou aktivitu souvisejících enzymů u pacientů s primární PD po dobu 5 let po injekci kapsidu RGL-193.
Časové okno: 52 týdnů po injekci core-shell
52 týdnů po injekci core-shell

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Anhui Provincial Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Chaoshi Niu, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. prosince 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

14. prosince 2029

Dokončení studie (Odhadovaný)

14. prosince 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • RGL-193-LTS

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Observační

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uruguay

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit