Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een open-label, observationele, langetermijnfollow-upstudie ter evaluatie van de veiligheid en werkzaamheid van RGL-193 putameninjectie bij patiënten met primaire ziekte van Parkinson

1 december 2025 bijgewerkt door: Anhui Provincial Hospital

Een open-label, observationele, langetermijn follow-up studie die de veiligheid en effectiviteit van RGL-193 putamen injectie bij patiënten met primaire ziekte van Parkinson evalueert

Om de langetermijnveiligheid van RGL-193-capside-injectie bij patiënten met primaire ziekte van Parkinson gedurende 5 jaar te evalueren

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Een open-label, observationele, langetermijn follow-up studie die de veiligheid en effectiviteit van RGL-193 capsid-injectie bij patiënten met primaire ziekte van Parkinson gedurende 5 jaar evalueert

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

6

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Contact Back-up

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met een midden tot laat stadium van de ziekte van Parkinson

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Proefpersonen die eerder hebben deelgenomen aan RGL-193-gerelateerde studies en RGL-193-behandeling hebben ontvangen;
  2. Personen die vrijwillig deelnemen aan deze proef en een schriftelijk geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen -

Exclusiecriteria:

Geen

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Proefpersonen die eerder hebben deelgenomen aan RGL-193-gerelateerde studies en RGL-193-behandeling hebben ontvangen
Ander: Observationeel
Langdurige observationele

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Om de langetermijnveiligheid van RGL-193 capsid-injectie bij patiënten met de ziekte van Parkinson te evalueren gedurende 5 jaar
Tijdsspanne: 52 weken na kern-schil injectie
52 weken na kern-schil injectie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Beoordeel de metabole activiteit van gerelateerde enzymen bij patiënten met primaire PD gedurende 5 jaar na RGL-193 capsid-injectie.
Tijdsspanne: 52 weken na core-shell injectie
52 weken na core-shell injectie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Chaoshi Niu, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

15 december 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

14 december 2029

Studie voltooiing (Geschat)

14 december 2029

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • RGL-193-LTS

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren