Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otwarte, obserwacyjne, długoterminowe badanie kontrolne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność iniekcji RGL-193 do prążkowia u pacjentów z pierwotną chorobą Parkinsona

1 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Anhui Provincial Hospital
Ocena długoterminowego bezpieczeństwa iniekcji kapsydu RGL-193 u pacjentów z pierwotną chorobą Parkinsona przez okres 5 lat

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Otwarte, obserwacyjne, długoterminowe badanie kontrolne oceniające bezpieczeństwo i skuteczność iniekcji kapsydu RGL-193 u pacjentów z pierwotną chorobą Parkinsona przez okres 5 lat

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

6

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z zaawansowanym stadium choroby Parkinsona

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Osoby, które wcześniej uczestniczyły w badaniach związanych z RGL-193 i otrzymały leczenie RGL-193;
  2. Osoby, które dobrowolnie uczestniczą w tym badaniu i podpisują pisemną świadomą zgodę -

Kryteria wykluczenia:

Brak

-

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Osoby, które wcześniej uczestniczyły w badaniach związanych z RGL-193 i otrzymały leczenie RGL-193
Inny: Obserwacyjne
Długoterminowe obserwacyjne

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena długoterminowego bezpieczeństwa iniekcji kapsydu RGL-193 u pacjentów z pierwotną chorobą Parkinsona w okresie 5 lat
Ramy czasowe: 52 tygodnie po iniekcji core-shell
52 tygodnie po iniekcji core-shell

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ocena aktywności metabolicznej związanych enzymów u pacjentów z pierwotną PD przez 5 lat po iniekcji kapsydu RGL-193.
Ramy czasowe: 52 tygodnie po wstrzyknięciu rdzeniowo-powłokowym
52 tygodnie po wstrzyknięciu rdzeniowo-powłokowym

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Chaoshi Niu, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 grudnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

14 grudnia 2029

Ukończenie studiów (Szacowany)

14 grudnia 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • RGL-193-LTS

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

Badania kliniczne na Obserwacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj