Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et åbent, observationsbaseret, langtidsopfølgningsstudie, der evaluerer sikkerheden og effekten af RGL-193 putameninjektion hos patienter med primær Parkinsons sygdom

1. december 2025 opdateret af: Anhui Provincial Hospital

Et åbent, observationsbaseret, langtidsopfølgningsstudie, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af RGL-193-putameninjektion hos patienter med primær Parkinsons sygdom

At evaluere den langsigtede sikkerhed af RGL-193 kapsidinjektion hos patienter med primær Parkinsons sygdom over en periode på 5 år

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Et åben-label, observationsbaseret, langtidsopfølgningsstudie, der evaluerer sikkerheden og effektiviteten af RGL-193-kapsidinjektion hos patienter med primær Parkinsons sygdom over 5 år

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

6

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med mellem- til senfase Parkinsons sygdom

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltagere, der tidligere har deltaget i RGL-193-relaterede undersøgelser og har modtaget RGL-193-behandling;
  2. Dem, der frivilligt deltager i dette forsøg og underskriver et skriftligt informeret samtykke -

Eksklusionskriterier:

Ingen

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere, som tidligere har deltaget i RGL-193-relaterede undersøgelser og har modtaget RGL-193-behandling
Andet: Observationsstudie
Langtidsobservation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
At evaluere den langsigtede sikkerhed af RGL-193 kapsidinjektion hos patienter med primær Parkinsons sygdom over 5 år
Tidsramme: 52 uger efter kerne-skals-injektion
52 uger efter kerne-skals-injektion

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Vurder den metaboliske aktivitet af relaterede enzymer hos patienter med primær PD over 5 år efter RGL-193 kapsid-injektion.
Tidsramme: 52 uger efter core-shell-injektion
52 uger efter core-shell-injektion

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Chaoshi Niu, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. december 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. december 2029

Studieafslutning (Anslået)

14. december 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RGL-193-LTS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Observationsstudie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner