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Eine offene, beobachtende Langzeit-Follow-up-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der RGL-193-Putamen-Injektion bei Patienten mit primärer Parkinson-Krankheit

1. Dezember 2025 aktualisiert von: Anhui Provincial Hospital

Eine offene, beobachtende Langzeit-Follow-up-Studie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit von RGL-193 Putamen-Injektion bei Patienten mit primärer Parkinson-Krankheit

Zur Bewertung der langfristigen Sicherheit von RGL-193-Kapsidinjektionen bei Patienten mit primärer Parkinson-Krankheit über 5 Jahre

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Eine offene, beobachtende Langzeit-Nachbeobachtungsstudie zur Bewertung der Sicherheit und Wirksamkeit der RGL-193-Kapsidinjektion bei Patienten mit primärem Parkinson-Syndrom über 5 Jahre

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

6

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten mit mittlerem bis spätem Parkinson-Stadium

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Personen, die bereits an RGL-193-bezogenen Studien teilgenommen haben und mit RGL-193 behandelt wurden;
  2. Personen, die freiwillig an dieser Studie teilnehmen und eine schriftliche Einverständniserklärung unterschreiben

Ausschlusskriterien:

Keine

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Probanden, die zuvor an RGL-193-bezogenen Studien teilgenommen haben und eine RGL-193-Behandlung erhalten haben
Sonstiges: Beobachtungsstudie
Langzeitbeobachtungsstudie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Zur Bewertung der langfristigen Sicherheit der RGL-193-Kapsid-Injektion bei Patienten mit primärer Parkinson-Krankheit über einen Zeitraum von 5 Jahren
Zeitfenster: 52 Wochen nach Injektion des Core-Shell-Materials
52 Wochen nach Injektion des Core-Shell-Materials

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Bewertung der metabolischen Aktivität verwandter Enzyme bei Patienten mit primärem PD über 5 Jahre nach RGL-193-Kapsid-Injektion.
Zeitfenster: 52 Wochen nach der Kern-Schale-Injektion
52 Wochen nach der Kern-Schale-Injektion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Anhui Provincial Hospital

Ermittler

  • Hauptermittler: Chaoshi Niu, The First Affiliated Hospital of University of Science and Technology of China

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

14. Dezember 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

14. Dezember 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • RGL-193-LTS

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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