小児喘息の診断と治療におけるメタボロミクス
2026年1月27日 更新者：I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
この観察研究の目的は、12〜17歳の喘息を持つ子どもの血液および尿の代謝物プロファイルについて理解を深めることです。 この研究が主に解明しようとしている疑問は：
• 血液および尿中に、喘息の悪化に特異的な代謝物は存在するか？ 参加者は、喘息に対する通常の医療の一環として、すでに標準治療を受けています。
調査の概要
詳細な説明
本研究は、重症度の異なる気管支喘息と診断された100人の小児を対象とする予定です。
患者は、疾患の重症度（軽度および重度／中等度）と病期（増悪期／非増悪期）に基づいてグループ分けされます。
標的治療を受けている患者の別グループも含まれます。
全ての患者は呼吸器内科に入院します。
入院時に代謝物解析のための血液および尿サンプルが採取されます。
増悪を経験していない患者は再評価されません。
喘息増悪を経験している患者については、10日後に再度血液および尿サンプルが採取されます。
研究期間中、患者は主治医によって処方された通常の治療を受けます。
増悪の治療には、ネブライザーによる吸入ブデソニドおよびイプラトロピウムブロミド／フェノテロールが含まれます；適応がある場合には全身性ステロイドが使用されることもあります。
全ての患者は入院時にスパイロメトリー検査を受けます。
急性期の患者は、10日目（プラスマイナス2日）を含め、少なくとも2回スパイロメトリー検査を受けます。
全ての患者は入院時に喘息コントロールテスト質問票に回答します。
研究の種類
観察的
入学 (推定)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
- 電話番号：+7-499-248-44-22
- メール：geppe@mail.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
- 電話番号：+7-926-387-25-12
- メール：ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru
研究場所
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Moscow、ロシア
- 募集
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
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コンタクト：
- Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
- 電話番号：+7-926-387-25-12
- メール：ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
本研究は、セチェノフ大学附属母子医療センター（セチェノフ・センター）の呼吸器科に入院している小児を対象とします。
説明
選定基準：
- 年齢12歳から17歳まで
- 喘息の確定診断
- 研究参加への自発的なインフォームド・コンセント
除外基準：
- 12歳未満
- 喘息の確定診断がない
- 併存する重度の身体疾患、代謝疾患、内分泌疾患
- 患者によるインフォームド・コンセントの撤回
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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炎症性バイオマーカー
時間枠：ベースラインと10日間
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軽度、中等度、重度の気管支喘息患者の血液（アミノ酸）および尿（有機酸）における、喘息増悪に関連する代謝物変化（炎症バイオマーカー）の同定。
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ベースラインと10日間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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代謝プロファイルの変化
時間枠：ベースラインと10日間
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喘息の重症度と投与中の治療法に応じた血液および尿のメタボロミックプロファイルの変化：軽度および中等度／重度の喘息を持つ小児において、有機酸とアミノ酸の尿中メタボロミックプロファイルを比較する。
重度の喘息を持つ小児において、生物学的製剤による治療前後の血液および尿のメタボロミックプロファイルの動態を評価する。喘息を持つ小児の血液および尿のメタボロミックプロファイルと呼吸機能パラメータとの関連性を特定する。
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ベースラインと10日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2024年3月13日
一次修了 (推定)
2026年6月1日
研究の完了 (推定)
2026年8月1日
試験登録日
最初に提出
2025年12月1日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月1日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年1月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年1月27日
最終確認日
2025年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。