Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Metabolomikk i diagnostisering og behandling av astma hos barn

27. januar 2026 oppdatert av: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Målet med denne observasjonsstudien er å lære om metabolomprofilen i blod og urin hos barn i alderen 12–17 år med astma. Hovedspørsmålet den tar sikte på å besvare er:

• Finnes det metabolitter i blod og urin som er spesifikke for astmaforverring? Deltakerne får allerede standardbehandling som en del av deres vanlige medisinske behandling for astma.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Astma

Intervensjon / Behandling

Legemiddel: Standard medisinsk behandling

Detaljert beskrivelse

Studien planlegger å rekruttere 100 barn med bekreftet diagnose av bronkial astma med varierende alvorlighetsgrad. Pasientene vil bli delt inn i grupper basert på sykdommens alvorlighetsgrad (mild og alvorlig/moderat) og stadium (forverring/ikke-forverring). En egen gruppe pasienter som mottar målrettet terapi vil også inkluderes. Alle pasientene vil bli innlagt på lungemedisinsk avdeling. Blod- og urinprøver vil bli samlet inn for metabolomisk analyse ved innleggelse. Pasienter som ikke opplever en forverring vil ikke bli revurdert. For pasienter som opplever en astmaforverring, vil blod- og urinprøver bli samlet inn på nytt etter 10 dager. Gjennom hele studien vil pasientene motta den vanlige terapien som er foreskrevet av deres behandlende lege. Behandling for forverringer inkluderer inhalert budesonid og ipratropiumbromid/fenoterol via nebulisator; systemiske steroider kan brukes hvis indikert. Alle pasienter vil gjennomgå spirometri ved innleggelse på avdelingen. Pasienter i akutt stadiet vil gjennomgå spirometri minst to ganger, inkludert på den 10. dagen, pluss eller minus 2 dager. Alle pasienter fullfører Asthma Control Test-spørreskjemaet ved innleggelse.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

100

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Navn: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
Telefonnummer: +7-499-248-44-22
E-post: geppe@mail.ru

Studer Kontakt Backup

Navn: Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
Telefonnummer: +7-926-387-25-12
E-post: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru

Studiesteder

Russland
- - Moscow, Russland
    - Rekruttering
    - I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
    - Ta kontakt med:
      
      Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +7-926-387-25-12
      
      E-post: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

Barn

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studien vil inkludere barn innlagt på lungemedisinsk avdeling ved Sechenov-senteret for mødre- og barnomsorg ved Sechenov-universitetet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Alder fra 12 til 17 år
Bekreftet diagnose astma
Informert frivillig samtykke til å delta i studien

Eksklusjonskriterier:

alder under 12 år
ingen etablert diagnose astma
samtidige alvorlige somatiske, metabolske og endokrine sykdommer
pasientens tilbaketrekning av informert samtykke

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
inflammasjonsbiomarkører Tidsramme: baseline og 10 dager	Identifisering av metabolomiske endringer (betennelsesbiomarkører) i blod (aminosyrer) og urin (organiske syrer) hos pasienter med mild, moderat og alvorlig bronkial astma assosiert med astmaforverring.	baseline og 10 dager

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
metabolomiske endringer Tidsramme: baseline og 10 dager	Endringer i metabolomprofilen i blod og urin avhengig av alvorlighetsgraden av astma og behandlingen som gis: sammenlign urinens metabolomprofil for organiske syrer og aminosyrer i blod hos barn med mild og moderat/alvorlig astma. Vurder dynamikken i blod- og urinmetabolomprofiler hos barn med alvorlig astma før og etter behandling med biologiske midler.Identifiser sammenhengen mellom metabolomprofilen i blod og urin hos barn med astma og respirasjonsfunksjonsparametere.	baseline og 10 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Etterforskere

Hovedetterforsker: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

13. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

1. desember 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene