Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Metabolomik i diagnostik och behandling av astma hos barn

27 januari 2026 uppdaterad av: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Metabolomik inom diagnostik och behandling av astma hos barn

Syftet med denna observationsstudie är att lära sig om det metabolomiska profilen av blod och urin hos barn i åldern 12-17 år med astma. Huvudfrågan den syftar att besvara är:

• Finns det metaboliter i blodet och urinen som är specifika för astmaförsämring? Deltagarna får redan standardbehandling som en del av deras vanliga medicinska vård för astma.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Astma

Intervention / Behandling

Läkemedel: Standard medicinsk behandling

Detaljerad beskrivning

Studien planerar att rekrytera 100 barn med en bekräftad diagnos av bronkialastma med varierande svårighetsgrad. Patienterna kommer att delas in i grupper baserat på sjukdomens svårighetsgrad (mild och svår/måttlig) och fas (exacerbation/icke-exacerbation). En separat grupp patienter som får målriktad terapi kommer också att inkluderas. Alla patienter kommer att vårdas på lungavdelningen. Blod- och urinprover kommer att samlas in för metabolomisk analys vid inläggning. Patienter som inte upplever en exacerbation kommer inte att omvärderas. För patienter som upplever en astmaexacerbation kommer blod- och urinprover att samlas in igen efter 10 dagar. Under hela studien kommer patienterna att få den vanliga terapi som ordinerats av deras behandlande läkare. Behandling vid exacerbationer inkluderar inhalerat budesonid och ipratropiumbromid/fenoterol via nebulisator; systemiska steroider kan användas om det indikeras. Alla patienter kommer att genomgå spirometri vid inläggning på avdelningen. Patienter i det akuta stadiet kommer att genomgå spirometri minst två gånger, inklusive på den 10:e dagen, plus eller minus 2 dagar. Alla patienter fyller i Asthma Control Test-frågeformuläret vid inläggning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

100

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Namn: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
Telefonnummer: +7-499-248-44-22
E-post: geppe@mail.ru

Studera Kontakt Backup

Namn: Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
Telefonnummer: +7-926-387-25-12
E-post: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru

Studieorter

Ryssland
- - Moscow, Ryssland
    - Rekrytering
    - I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
    - Kontakt:
      
      Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
      
      Telefonnummer: +7-926-387-25-12
      
      E-post: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

Barn

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studien kommer att omfatta barn som vårdas på lungmedicinska avdelningen på Sechenov Center för Mödra- och Barnhälsovård vid Sechenov-universitetet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Ålder från 12 till 17 år
Bekräftad diagnos av astma
Informerat frivilligt samtycke att delta i studien

Exklusionskriterier:

ålder under 12 år
ingen fastställd diagnos av astma
samtidiga allvarliga somatiska, metaboliska och endokrina sjukdomar
patientens återkallande av informerat samtycke

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
inflammationsbiomarkörer Tidsram: baseline och 10 dagar	Identifiering av metabolomiska förändringar (inflammationsbiomarkörer) i blodet (aminosyror) och urinen (organiska syror) hos patienter med mild, måttlig och svår astma som är förknippad med astmaexacerbation.	baseline och 10 dagar

Sekundära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
metabolomiska förändringar Tidsram: baseline och 10 dagar	Förändringar i metabolomprofilen i blod och urin beroende på astmaseveritet och den administrerade terapin: jämför metabolomprofilen i urin för organiska syror och aminosyror i blod hos barn med mild och måttlig/svår astma. Utvärdera dynamiken i metabolomprofiler i blod och urin hos barn med svår astma före och efter behandling med biologiska läkemedel.Identifiera sambandet mellan metabolomprofilen i blod och urin hos barn med astma och respiratoriska funktionsparametrar.	baseline och 10 dagar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Utredare

Huvudutredare: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

13 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juni 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 augusti 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna