Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Metabolomika w diagnostyce i leczeniu astmy u dzieci

27 stycznia 2026 zaktualizowane przez: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie profilu metabolomicznego krwi i moczu u dzieci w wieku 12-17 lat z astmą. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:

• Czy we krwi i moczu występują metabolity specyficzne dla zaostrzenia astmy? Uczestnicy już otrzymują standardową terapię jako część ich regularnej opieki medycznej w astmie.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie planuje włączenie 100 dzieci z potwierdzoną diagnozą astmy oskrzelowej o różnym stopniu nasilenia. Pacjenci zostaną podzieleni na grupy w zależności od ciężkości choroby (łagodna i ciężka/umiarkowana) oraz fazy (zaostrzenie/brak zaostrzenia). Włączona zostanie również odrębna grupa pacjentów otrzymujących terapię celowaną. Wszyscy pacjenci będą hospitalizowani w oddziale pulmonologii. Przy przyjęciu pobrane zostaną próbki krwi i moczu do analizy metabolomicznej. Pacjenci bez zaostrzenia nie będą poddawani ponownej ocenie. U pacjentów z zaostrzeniem astmy próbki krwi i moczu zostaną pobrane ponownie po 10 dniach. Przez cały okres badania pacjenci będą otrzymywać standardową terapię zleconą przez lekarza prowadzącego. Leczenie zaostrzeń obejmuje wziewny budezonid i bromek ipratropium/fenoterol za pomocą nebulizatora; w razie wskazań mogą być stosowane steroidy systemowe. Wszyscy pacjenci przejdą spirometrię przy przyjęciu do oddziału. Pacjenci w fazie ostrej przejdą spirometrię co najmniej dwukrotnie, w tym w 10. dobie, plus minus 2 dni. Wszyscy pacjenci wypełniają kwestionariusz Asthma Control Test przy przyjęciu.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

100

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
  • Numer telefonu: +7-499-248-44-22
  • E-mail: geppe@mail.ru

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Rosja
      • Moscow, Rosja
        • Rekrutacyjny
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie będzie obejmować dzieci hospitalizowane w oddziale pulmonologicznym Centrum Opieki nad Matką i Dzieckiem Sieczenowa przy Uniwersytecie Sieczenowa.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek od 12 do 17 lat
  • Potwierdzone rozpoznanie astmy
  • Świadoma, dobrowolna zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • wiek poniżej 12 lat
  • brak ustalonego rozpoznania astmy
  • współistniejące ciężkie choroby somatyczne, metaboliczne i endokrynologiczne
  • wycofanie przez pacjenta świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
markery stanu zapalnego
Ramy czasowe: linia bazowa i 10 dni
Identyfikacja zmian metabolomicznych (biomarkerów stanu zapalnego) we krwi (aminokwasy) i moczu (kwasy organiczne) u pacjentów z łagodną, umiarkowaną i ciężką astmą oskrzelową, związanych z zaostrzeniem astmy.
linia bazowa i 10 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
zmiany metabolomiczne
Ramy czasowe: linia bazowa i 10 dni
Zmiany w profilu metabolomicznym krwi i moczu w zależności od ciężkości astmy i stosowanej terapii: porównaj profil metabolomiczny moczu dla kwasów organicznych i aminokwasów we krwi u dzieci z łagodną oraz umiarkowaną/ciężką astmą. Oceń dynamikę profili metabolomicznych krwi i moczu u dzieci z ciężką astmą przed i po terapii lekami biologicznymi. Zidentyfikuj zależność między profilem metabolomicznym krwi i moczu u dzieci z astmą a parametrami czynnościowymi układu oddechowego.
linia bazowa i 10 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Śledczy

  • Główny śledczy: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 03-24

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Standardowe leczenie medyczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Latvia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj