Métabolomique dans le diagnostic et le traitement de l'asthme chez l'enfant
27 janvier 2026 mis à jour par: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
L'objectif de cette étude observationnelle est d'en apprendre davantage sur le profil métabolomique du sang et de l'urine chez les enfants de 12 à 17 ans souffrant d'asthme. La principale question à laquelle elle vise à répondre est :
• Y a-t-il des métabolites dans le sang et l'urine spécifiques à l'exacerbation de l'asthme ? Les participants reçoivent déjà un traitement standard dans le cadre de leurs soins médicaux habituels pour l'asthme.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude prévoit d'inclure 100 enfants avec un diagnostic confirmé d'asthme bronchique de sévérité variable.
Les patients seront divisés en groupes selon la sévérité de la maladie (légère et sévère/modérée) et le stade (exacerbation/non-exacerbation).
Un groupe distinct de patients recevant une thérapie ciblée sera également inclus.
Tous les patients seront hospitalisés dans le service de pneumologie.
Des échantillons de sang et d'urine seront prélevés pour analyse métabolomique à l'admission.
Les patients ne présentant pas d'exacerbation ne seront pas réévalués.
Pour les patients présentant une exacerbation d'asthme, des échantillons de sang et d'urine seront à nouveau prélevés après 10 jours.
Tout au long de l'étude, les patients recevront le traitement habituel prescrit par leur médecin traitant.
Le traitement des exacerbations comprend du budésonide inhalé et du bromure d'ipratropium/fénatérol via un nébuliseur ; des stéroïdes systémiques peuvent être utilisés si indiqué.
Tous les patients subiront une spirométrie à l'admission dans le service.
Les patients au stade aigu subiront une spirométrie au moins deux fois, y compris au 10e jour, plus ou moins 2 jours.
Tous les patients complètent le questionnaire Asthma Control Test à l'admission.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
100
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
- Numéro de téléphone: +7-499-248-44-22
- E-mail: geppe@mail.ru
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +7-926-387-25-12
- E-mail: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru
Lieux d'étude
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Moscow, Russie
- Recrutement
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
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Contact:
- Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
- Numéro de téléphone: +7-926-387-25-12
- E-mail: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
L'étude inclura des enfants hospitalisés dans le service de pneumologie du Centre Sechenov pour la Maternité et les Soins à l'Enfance de l'Université Sechenov.
La description
Critères d'inclusion :
- Âge de 12 à 17 ans
- Diagnostic confirmé d'asthme
- Consentement volontaire éclairé pour participer à l'étude
Critères d'exclusion :
- Âge inférieur à 12 ans
- Pas de diagnostic établi d'asthme
- Maladies somatiques, métaboliques et endocriniennes sévères concomitantes
- Retrait du consentement éclairé par le patient
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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biomarqueurs de l'inflammation
Délai: ligne de base et 10 jours
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Identification des changements métabolomiques (biomarqueurs de l'inflammation) dans le sang (acides aminés) et l'urine (acides organiques) des patients atteints d'asthme bronchique léger, modéré et sévère associés à l'exacerbation de l'asthme.
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ligne de base et 10 jours
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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changements métabolomiques
Délai: ligne de base et 10 jours
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Modifications du profil métabolomique du sang et de l'urine en fonction de la sévérité de l'asthme et du traitement administré : comparer le profil métabolomique urinaire des acides organiques et le profil métabolomique sanguin des acides aminés chez les enfants atteints d'asthme léger et d'asthme modéré/sévère.
Évaluer la dynamique des profils métabolomiques sanguins et urinaires chez les enfants atteints d'asthme sévère avant et après un traitement par agents biologiques.Identifier la relation entre le profil métabolomique sanguin et urinaire chez les enfants asthmatiques et les paramètres de la fonction respiratoire.
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ligne de base et 10 jours
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
13 mars 2024
Achèvement primaire (Estimé)
1 juin 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
1 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
1 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
28 janvier 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 janvier 2026
Dernière vérification
1 novembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 03-24
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .