Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Metabolomica nella Diagnosi e nel Trattamento dell'Asma nei Bambini

27 gennaio 2026 aggiornato da: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

L'obiettivo di questo studio osservazionale è studiare il profilo metabolomico del sangue e delle urine nei bambini di 12-17 anni con asma. La domanda principale che mira a rispondere è:

• Ci sono metaboliti nel sangue e nelle urine che sono specifici per l'esacerbazione dell'asma? I partecipanti ricevono già la terapia standard come parte della loro normale cura medica per l'asma.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio prevede di arruolare 100 bambini con diagnosi confermata di asma bronchiale di gravità variabile. I pazienti saranno divisi in gruppi in base alla gravità della malattia (lieve e grave/moderata) e allo stadio (esacerbazione/non esacerbazione). Sarà incluso anche un gruppo separato di pazienti che ricevono terapia mirata. Tutti i pazienti saranno ospedalizzati nel reparto di pneumologia. All'ammissione verranno raccolti campioni di sangue e urine per l'analisi metabolomica. I pazienti che non presentano un'esacerbazione non saranno rivalutati. Per i pazienti che presentano un'esacerbazione dell'asma, i campioni di sangue e urine verranno raccolti nuovamente dopo 10 giorni. Durante lo studio, i pazienti riceveranno la terapia abituale prescritta dal medico curante. Il trattamento per le esacerbazioni include budesonide per via inalatoria e ipratropio bromuro/fenoterolo tramite nebulizzatore; possono essere utilizzati steroidi sistemici se indicati. Tutti i pazienti saranno sottoposti a spirometria all'ammissione al reparto. I pazienti in fase acuta saranno sottoposti a spirometria almeno due volte, incluso al 10° giorno, più o meno 2 giorni. Tutti i pazienti compilano il questionario Asthma Control Test all'ammissione.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
  • Numero di telefono: +7-499-248-44-22
  • Email: geppe@mail.ru

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Russia
      • Moscow, Russia
        • Reclutamento
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Lo studio includerà bambini ricoverati nel reparto di pneumologia del Centro Sechenov per la Maternità e l'Infanzia presso l'Università Sechenov.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età dai 12 ai 17 anni
  • Diagnosi confermata di asma
  • Consenso informato volontario a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore ai 12 anni
  • Nessuna diagnosi stabilita di asma
  • Malattie somatiche, metaboliche ed endocrine concomitanti gravi
  • Ritiro del consenso informato da parte del paziente

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
biomarcatori dell'infiammazione
Lasso di tempo: baseline e 10 giorni
Identificazione di cambiamenti metabolomici (biomarcatori dell'infiammazione) nel sangue (amminoacidi) e nelle urine (acidi organici) di pazienti con asma bronchiale lieve, moderato e grave associati all'esacerbazione dell'asma.
baseline e 10 giorni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
cambiamenti metabolomici
Lasso di tempo: baseline e 10 giorni
Variazioni nel profilo metabolomico del sangue e delle urine in base alla gravità dell'asma e alla terapia somministrata: confrontare il profilo metabolomico delle urine per gli acidi organici e gli aminoacidi nel sangue nei bambini con asma lieve e moderato/grave. Valutare la dinamica dei profili metabolomici del sangue e delle urine nei bambini con asma grave prima e dopo la terapia con agenti biologici.Identificare la relazione tra il profilo metabolomico del sangue e delle urine nei bambini con asma e i parametri della funzione respiratoria.
baseline e 10 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Investigatori

  • Investigatore principale: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 dicembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

12 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 novembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 03-24

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Trattamento medico standard

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in El Salvador

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi