Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Metabolomik i Diagnosen og Behandlingen af Astma hos Børn

27. januar 2026 opdateret af: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Metabolomik i diagnostik og behandling af astma hos børn

Formålet med denne observationsstudie er at lære om metabolomprofilen i blod og urin hos børn i alderen 12-17 år med astma. Det primære spørgsmål, som den sigter efter at besvare, er:

• Er der metabolitter i blodet og urinen, der er specifikke for astmaforværring? Deltagerne modtager allerede standardbehandling som en del af deres almindelige medicinske pleje for astma.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen planlægger at indskrive 100 børn med en bekræftet diagnose af bronkial astma af varierende sværhedsgrad. Patienter vil blive inddelt i grupper baseret på sygdoms sværhedsgrad (mild og svær/moderat) og stadium (exacerbation/ikke-exacerbation). En separat gruppe af patienter, der modtager målrettet terapi, vil også blive inkluderet. Alle patienter vil blive indlagt på lungemedicinsk afdeling. Blod- og urinprøver vil blive indsamlet til metabolomisk analyse ved indlæggelsen. Patienter, der ikke oplever en exacerbation, vil ikke blive revurderet. For patienter, der oplever en astmaforværring, vil blod- og urinprøver blive indsamlet igen efter 10 dage. Gennem hele undersøgelsen vil patienter modtage den sædvanlige terapi, der er ordineret af deres behandlende læge. Behandling af exacerbationer omfatter inhaleret budesonid og ipratropiumbromid/fenoterol via en nebulisator; systemiske steroider kan anvendes, hvis det er angivet. Alle patienter vil gennemgå spirometri ved indlæggelsen på afdelingen. Patienter i det akutte stadium vil gennemgå spirometri mindst to gange, herunder på den 10. dag, plus eller minus 2 dage. Alle patienter udfylder Asthma Control Test-spørgeskemaet ved indlæggelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
  • Telefonnummer: +7-499-248-44-22
  • E-mail: geppe@mail.ru

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Rusland
      • Moscow, Rusland
        • Rekruttering
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiet vil inkludere børn indlagt på pulmonologiafdelingen på Sechenov Center for Mødre- og Børnepleje ved Sechenov Universitet.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder fra 12 til 17 år
  • Bekræftet diagnose af astma
  • Informeret frivillig samtykke til at deltage i studiet

Eksklusionskriterier:

  • Alder under 12 år
  • Ingen fastslået diagnose af astma
  • Samtidige alvorlige somatiske, metaboliske og endokrine sygdomme
  • Patientens tilbagetrækning af informeret samtykke

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
inflammationsbiomarkører
Tidsramme: baseline og 10 dage
Identifikation af metabolomiske ændringer (betændelsesbiomarkører) i blodet (aminosyrer) og urinen (organiske syrer) hos patienter med mild, moderat og svær bronkial astma associeret med astmaforværring.
baseline og 10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
metabolomiske ændringer
Tidsramme: baseline og 10 dage
Ændringer i det metabolomiske profil i blod og urin afhængigt af astmaens sværhedsgrad og den administrerede terapi: sammenlign det metabolomiske profil i urin for organiske syrer og aminosyrer i blod hos børn med mild og moderat/svær astma. Vurder dynamikken i blod- og urinmetabolomiske profiler hos børn med svær astma før og efter terapi med biologiske lægemidler.Identificer sammenhængen mellem det metabolomiske profil i blod og urin hos børn med astma og vejrfunktionsparametre.
baseline og 10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. januar 2026

Sidst verificeret

1. november 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 03-24

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard medicinsk behandling

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Uruguay

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner