代谢组学在儿童哮喘诊断与治疗中的应用
2026年1月27日 更新者：I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
这项观察性研究的目的是了解12-17岁哮喘儿童血液和尿液中的代谢组学特征。 该研究旨在回答的主要问题是：
• 血液和尿液中是否存在特定于哮喘急性发作的代谢物？ 参与者作为哮喘常规医疗护理的一部分，已经接受标准治疗。
研究概览
详细说明
该研究计划招募100名确诊患有不同严重程度支气管哮喘的儿童。
患者将根据疾病严重程度（轻度和重度/中度）和阶段（急性加重期/非急性加重期）进行分组。
还将包括一个接受靶向治疗的单独患者组。
所有患者都将入住呼吸科病房。
入院时将采集血液和尿液样本进行代谢组学分析。
未经历急性加重的患者将不进行重新评估。
对于经历哮喘急性加重的患者，将在10天后再次采集血液和尿液样本。
在整个研究期间，患者将接受主治医师处方的常规治疗。
急性加重期的治疗包括通过雾化器吸入布地奈德和异丙托溴铵/非诺特罗；如有指征，可使用全身性类固醇。
所有患者入院时将接受肺功能检查。
处于急性期的患者将至少接受两次肺功能检查，包括第10天±2天。
所有患者入院时需完成哮喘控制测试问卷。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
- 电话号码：+7-499-248-44-22
- 邮箱：geppe@mail.ru
研究联系人备份
- 姓名：Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
- 电话号码：+7-926-387-25-12
- 邮箱：ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru
学习地点
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Moscow、俄罗斯
- 招聘中
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
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接触：
- Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
- 电话号码：+7-926-387-25-12
- 邮箱：ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
本研究将纳入谢切诺夫大学谢切诺夫妇幼保健中心肺病科住院的儿童。
描述
纳入标准：
- 年龄12至17岁
- 确诊哮喘
- 自愿签署知情同意书参与研究
排除标准：
- 年龄小于12岁
- 未确诊哮喘
- 伴有严重的躯体、代谢及内分泌疾病
- 患者撤回知情同意
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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炎症生物标志物
大体时间：基线及10天
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识别轻度、中度和重度支气管哮喘患者血液（氨基酸）和尿液（有机酸）中与哮喘加重相关的代谢组学变化（炎症生物标志物）。
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基线及10天
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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代谢组学变化
大体时间：基线和10天
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血液和尿液代谢组学特征随哮喘严重程度和治疗方案的变化：比较轻度和中度/重度哮喘儿童尿液有机酸代谢组学特征与血液氨基酸代谢组学特征。评估重度哮喘儿童在使用生物制剂治疗前后血液和尿液代谢组学特征的动态变化。确定哮喘儿童血液和尿液代谢组学特征与呼吸功能参数之间的关系。
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基线和10天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor、I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年3月13日
初级完成 (估计的)
2026年6月1日
研究完成 (估计的)
2026年8月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月1日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月1日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年1月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年1月27日
最后验证
2025年11月1日
更多信息
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