아동 천식의 진단과 치료에서의 대사체학
2026년 1월 27일 업데이트: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
소아 천식 진단 및 치료에서의 대사체학
이 관찰 연구의 목적은 12-17세 천식 아동의 혈액과 소변의 대사체 프로필에 대해 알아보는 것입니다. 주요 질문은 다음과 같습니다:<\/p>
• 혈액과 소변에 천식 악화에 특이적인 대사체가 있는가? 참가자는 이미 천식에 대한 정기적인 의료 치료의 일환으로 표준 치료를 받고 있습니다.<\/p>
연구 개요
상세 설명
이 연구는 다양한 중증도의 기관지 천식으로 확진된 100명의 소아를 등록할 계획입니다.
환자는 질병 중증도(경증 및 중증/중등도)와 단계(악화/비악화)에 따라 그룹으로 나뉩니다.
표적 치료를 받는 별도의 환자 그룹도 포함될 것입니다.
모든 환자는 호흡기과 병동에 입원합니다.
입원 시 대사체 분석을 위해 혈액 및 요 샘플이 채취됩니다.
악화를 경험하지 않는 환자는 재평가되지 않습니다.
천식 악화를 경험하는 환자의 경우 10일 후에 혈액 및 요 샘플이 다시 채취됩니다.
연구 전반에 걸쳐 환자는 담당 의사가 처방한 일반적인 치료를 받게 됩니다.
악화 치료에는 네뷸라이저를 통한 흡입 부데소니드 및 이프라트로피움 브로마이드/페노테롤이 포함됩니다; 필요 시 전신 스테로이드가 사용될 수 있습니다.
모든 환자는 입원 시 폐활량 측정을 받습니다.
급성기 환자는 10일차 ± 2일을 포함하여 적어도 두 번 폐활량 측정을 받습니다.
모든 환자는 입원 시 천식 조절 검사 설문지를 작성합니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
100
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
- 전화번호: +7-499-248-44-22
- 이메일: geppe@mail.ru
연구 연락처 백업
- 이름: Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
- 전화번호: +7-926-387-25-12
- 이메일: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru
연구 장소
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Moscow, 러시아 제국
- 모병
- I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
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연락하다:
- Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
- 전화번호: +7-926-387-25-12
- 이메일: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 세체노프 대학 산모 및 아동 돌봄 센터의 호흡기과 병동에 입원한 어린이들을 포함할 것입니다.
설명
포함 기준:
- 12세에서 17세 사이의 연령
- 천식 확진
- 연구 참여에 대한 자발적 동의서 작성
제외 기준:
- 12세 미만
- 천식 확진이 없는 경우
- 동반된 중증 신체적, 대사적, 내분비 질환
- 환자의 동의서 철회
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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염증 바이오마커
기간: 기준선 및 10일
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천식 악화와 관련된 경증, 중등도, 중증 기관지 천식 환자의 혈액(아미노산) 및 소변(유기산) 내 대사체 변화(염증 바이오마커)의 식별.
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기준선 및 10일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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대사체 변화
기간: 기준선 및 10일
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천식 중증도 및 투여 중인 치료에 따른 혈액과 요의 대사체학적 프로필 변화: 경증 및 중등도/중증 천식 아동의 유기산과 혈액 내 아미노산에 대한 요 대사체학적 프로필을 비교합니다.
생물학적 제제 치료 전후 중증 천식 아동의 혈액 및 요 대사체학적 프로필 역학을 평가합니다.
천식 아동의 혈액 및 요 대사체학적 프로필과 호흡 기능 지표 간의 관계를 확인합니다.
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기준선 및 10일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 13일
기본 완료 (추정된)
2026년 6월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 1일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 27일
마지막으로 확인됨
2025년 11월 1일
추가 정보
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