Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Metabolomika v diagnostice a léčbě astmatu u dětí

27. ledna 2026 aktualizováno: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Cílem této observační studie je získat informace o metabolomickém profilu krve a moči u dětí ve věku 12–17 let s astmatem. Hlavní otázka, na kterou se studie zaměřuje, je:

• Existují v krvi a moči metabolity specifické pro exacerbaci astmatu? Účastníci již dostávají standardní terapii jako součást jejich běžné lékařské péče o astma.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Studie plánuje zařadit 100 dětí s potvrzenou diagnózou bronchiálního astmatu různé závažnosti. Pacienti budou rozděleni do skupin na základě závažnosti onemocnění (mírné a těžké/středně těžké) a fáze (exacerbace/bez exacerbace). Bude zahrnuta i samostatná skupina pacientů, kteří dostávají cílenou terapii. Všichni pacienti budou hospitalizováni na pneumologickém oddělení. Při přijetí budou odebrány vzorky krve a moči pro metabolomickou analýzu. Pacienti, kteří neprožívají exacerbaci, nebudou znovu vyšetřeni. U pacientů, kteří prožívají exacerbaci astmatu, budou vzorky krve a moči odebrány znovu po 10 dnech. Během studie budou pacienti dostávat obvyklou terapii předepsanou jejich ošetřujícím lékařem. Léčba exacerbací zahrnuje inhalovaný budesonid a ipratropiumbromid/fenoterol pomocí nebulizátoru; systémové steroidy mohou být použity, pokud je to indikováno. Všichni pacienti podstoupí spirometrii při přijetí na oddělení. Pacienti v akutní fázi podstoupí spirometrii alespoň dvakrát, včetně 10. dne, plus minus 2 dny. Všichni pacienti vyplní dotazník Test kontroly astmatu při přijetí.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
  • Telefonní číslo: +7-499-248-44-22
  • E-mail: geppe@mail.ru

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Rusko
      • Moscow, Rusko
        • Nábor
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studie bude zahrnovat děti hospitalizované na pneumologickém oddělení Centra pro péči o matku a dítě Sečenov na Sečenově univerzitě.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk od 12 do 17 let
  • Potvrzená diagnóza astmatu
  • Informovaný dobrovolný souhlas s účastí ve studii

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk pod 12 let
  • Nestanovena diagnóza astmatu
  • Přidružená závažná somatická, metabolická a endokrinní onemocnění
  • Odvolání informovaného souhlasu pacientem

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
biomarkery zánětu
Časové okno: výchozí stav a 10 dní
Identifikace metabolomických změn (biomarkery zánětu) v krvi (aminokyseliny) a moči (organické kyseliny) u pacientů s mírným, středně těžkým a těžkým průduškovým astmatem spojeným s exacerbací astmatu.
výchozí stav a 10 dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metabolomické změny
Časové okno: výchozí stav a 10 dní
Změny v metabolomickém profilu krve a moči v závislosti na závažnosti astmatu a podávané terapii: porovnejte metabolomický profil moči pro organické kyseliny a aminokyseliny v krvi u dětí s mírným a středně těžkým/těžkým astmatem. Posoudit dynamiku metabolomických profilů krve a moči u dětí s těžkým astmatem před a po terapii biologickými látkami.Identifikovat vztah mezi metabolomickým profilem krve a moči u dětí s astmatem a parametry respirační funkce.
výchozí stav a 10 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

13. března 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

28. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 03-24

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Standardní lékařská léčba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cameroon

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit