Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Метаболомика в диагностике и лечении астмы у детей

27 января 2026 г. обновлено: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Целью данного обсервационного исследования является изучение метаболомного профиля крови и мочи у детей 12-17 лет с бронхиальной астмой. Основной вопрос, на который оно направлено ответить:

• Существуют ли метаболиты в крови и моче, специфичные для обострения бронхиальной астмы? Участники уже получают стандартную терапию в рамках их обычной медицинской помощи по поводу бронхиальной астмы.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Астма

Вмешательство/лечение

Лекарство: Стандартное медицинское лечение

Подробное описание

В исследовании планируется включить 100 детей с подтвержденным диагнозом бронхиальной астмы различной степени тяжести. Пациенты будут разделены на группы в зависимости от тяжести заболевания (легкая и тяжелая/среднетяжелая) и стадии (обострение/вне обострения). Также будет включена отдельная группа пациентов, получающих таргетную терапию. Все пациенты будут госпитализированы в пульмонологическое отделение. При поступлении будут взяты образцы крови и мочи для метаболомного анализа. Пациенты, не находящиеся в стадии обострения, повторно обследованы не будут. Для пациентов с обострением астмы образцы крови и мочи будут взяты повторно через 10 дней. На протяжении всего исследования пациенты будут получать обычную терапию, назначенную лечащим врачом. Лечение обострений включает ингаляционный будесонид и ипратропия бромид/фенотерол через небулайзер; при наличии показаний могут применяться системные стероиды. Все пациенты пройдут спирометрию при поступлении в отделение. Пациенты в острой стадии пройдут спирометрию не менее двух раз, в том числе на 10-й день, плюс-минус 2 дня. Все пациенты заполняют опросник Asthma Control Test при поступлении.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

100

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Имя: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
Номер телефона: +7-499-248-44-22
Электронная почта: geppe@mail.ru

Учебное резервное копирование контактов

Имя: Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
Номер телефона: +7-926-387-25-12
Электронная почта: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru

Места учебы

Россия
- - Moscow, Россия
    - Рекрутинг
    - I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
    - Контакт:
      
      Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
      
      Номер телефона: +7-926-387-25-12
      
      Электронная почта: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследование будет включать детей, госпитализированных в пульмонологическое отделение Центра материнства и детства им. Сеченова в Сеченовском университете.

Описание

Критерии включения:

Возраст от 12 до 17 лет
Подтвержденный диагноз астмы
Информированное добровольное согласие на участие в исследовании

Критерии исключения:

возраст младше 12 лет
отсутствие установленного диагноза астмы
сопутствующие тяжелые соматические, метаболические и эндокринные заболевания
отказ пациента от информированного согласия

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
биомаркеры воспаления Временное ограничение: исходный уровень и 10 дней	Выявление метаболомных изменений (биомаркеров воспаления) в крови (аминокислоты) и моче (органические кислоты) у пациентов с легкой, средней и тяжелой степенью бронхиальной астмы, связанных с обострением астмы.	исходный уровень и 10 дней

Вторичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
метаболомные изменения Временное ограничение: базовый уровень и 10 дней	Изменения метаболомного профиля крови и мочи в зависимости от тяжести астмы и проводимой терапии: сравнить метаболомный профиль мочи на органические кислоты и метаболомный профиль крови на аминокислоты у детей с легкой и умеренной/тяжелой астмой. Оценить динамику метаболомных профилей крови и мочи у детей с тяжелой астмой до и после терапии биологическими агентами. Выявить взаимосвязь между метаболомным профилем крови и мочи у детей с астмой и параметрами функции дыхания.	базовый уровень и 10 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Следователи

Главный следователь: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

13 марта 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

1 декабря 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества