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Metabolómica no Diagnóstico e Tratamento da Asma em Crianças

27 de janeiro de 2026 atualizado por: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre o perfil metabolómico do sangue e da urina em crianças dos 12 aos 17 anos com asma. A principal questão que pretende responder é:

• Existem metabolitos no sangue e na urina que sejam específicos para a exacerbação da asma? Os participantes já recebem terapia padrão como parte dos seus cuidados médicos regulares para a asma.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Asma

Intervenção / Tratamento

Medicamento: Tratamento médico padrão

Descrição detalhada

O estudo planeia recrutar 100 crianças com diagnóstico confirmado de asma brônquica de gravidade variável. Os doentes serão divididos em grupos com base na gravidade da doença (leve e grave/moderada) e no estádio (exacerbação/não exacerbação). Um grupo separado de doentes a receber terapia direcionada também será incluído. Todos os doentes serão hospitalizados no departamento de pneumologia. Amostras de sangue e urina serão recolhidas para análise metabolómica à admissão. Os doentes que não estiverem a sofrer uma exacerbação não serão reavaliados. Para os doentes que estiverem a sofrer uma exacerbação de asma, as amostras de sangue e urina serão recolhidas novamente após 10 dias. Ao longo do estudo, os doentes receberão a terapia habitual prescrita pelo seu médico assistente. O tratamento para exacerbações inclui budesonida inalada e brometo de ipratrópio/fenoterol através de um nebulizador; esteroides sistémicos podem ser utilizados se indicado. Todos os doentes realizarão espirometria à admissão no departamento. Os doentes na fase aguda realizarão espirometria pelo menos duas vezes, incluindo no 10º dia, mais ou menos 2 dias. Todos os doentes preenchem o questionário do Teste de Controlo da Asma à admissão.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

100

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Nome: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
Número de telefone: +7-499-248-44-22
E-mail: geppe@mail.ru

Estude backup de contato

Nome: Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
Número de telefone: +7-926-387-25-12
E-mail: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru

Locais de estudo

Rússia
- - Moscow, Rússia
    - Recrutamento
    - I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
    - Contato:
      
      Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
      
      Número de telefone: +7-926-387-25-12
      
      E-mail: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

O estudo incluirá crianças hospitalizadas no departamento de pneumologia do Centro de Cuidados Materno-Infantis Sechenov da Universidade Sechenov.

Descrição

Critérios de Inclusão:

Idade entre 12 e 17 anos
Diagnóstico confirmado de asma
Consentimento informado voluntário para participar no estudo

Critérios de Exclusão:

idade inferior a 12 anos
ausência de diagnóstico estabelecido de asma
doenças somáticas, metabólicas e endócrinas graves concomitantes
retirada do consentimento informado pelo paciente

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
biomarcadores de inflamação Prazo: linha de base e 10 dias	Identificação de alterações metabolómicas (biomarcadores de inflamação) no sangue (aminoácidos) e na urina (ácidos orgânicos) de doentes com asma brônquica ligeira, moderada e grave associada a exacerbação da asma.	linha de base e 10 dias

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado	Descrição da medida	Prazo
alterações metabolómicas Prazo: linha de base e 10 dias	Alterações no perfil metabolómico do sangue e da urina dependendo da gravidade da asma e da terapia administrada: comparar o perfil metabolómico da urina para ácidos orgânicos e aminoácidos no sangue em crianças com asma ligeira e moderada/grave. Avaliar a dinâmica dos perfis metabolómicos do sangue e da urina em crianças com asma grave antes e depois da terapia com agentes biológicos. Identificar a relação entre o perfil metabolómico do sangue e da urina em crianças com asma e os parâmetros da função respiratória.	linha de base e 10 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Investigadores

Investigador principal: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

13 de março de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

1 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ