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Metabolomik in der Diagnose und Behandlung von Asthma bei Kindern

27. Januar 2026 aktualisiert von: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Das Ziel dieser Beobachtungsstudie ist es, das metabolomische Profil von Blut und Urin bei Kindern im Alter von 12-17 Jahren mit Asthma zu untersuchen. Die Hauptfrage, die beantwortet werden soll, ist:

• Gibt es Metaboliten im Blut und Urin, die spezifisch für Asthma-Exazerbationen sind? Die Teilnehmer erhalten bereits eine Standardtherapie im Rahmen ihrer regulären medizinischen Versorgung für Asthma.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie plant, 100 Kinder mit einer bestätigten Diagnose von bronchialem Asthma unterschiedlichen Schweregrades einzuschließen. Die Patienten werden basierend auf der Schwere der Erkrankung (leicht und schwer/moderat) und dem Stadium (Exazerbation/Nicht-Exazerbation) in Gruppen eingeteilt. Eine separate Gruppe von Patienten, die eine gezielte Therapie erhalten, wird ebenfalls eingeschlossen. Alle Patienten werden in der Pneumologieabteilung stationär aufgenommen. Bei Aufnahme werden Blut- und Urinproben für die metabolomische Analyse entnommen. Patienten, die keine Exazerbation erleben, werden nicht erneut bewertet. Bei Patienten, die eine Asthma-Exazerbation erleben, werden Blut- und Urinproben nach 10 Tagen erneut entnommen. Während der gesamten Studie erhalten die Patienten die übliche Therapie, die von ihrem behandelnden Arzt verordnet wird. Die Behandlung von Exazerbationen umfasst inhaliertes Budesonid und Ipratropiumbromid/Fenoterol über einen Vernebler; systemische Steroide können bei Indikation verwendet werden. Alle Patienten erhalten bei Aufnahme in die Abteilung eine Spirometrie. Patienten im akuten Stadium erhalten mindestens zweimal eine Spirometrie, einschließlich am 10. Tag, plus oder minus 2 Tage. Alle Patienten füllen bei Aufnahme den Asthma Control Test-Fragebogen aus.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
  • Telefonnummer: +7-499-248-44-22
  • E-Mail: geppe@mail.ru

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Russland
      • Moscow, Russland
        • Rekrutierung
        • I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird Kinder einschließen, die in der Pneumologie-Abteilung des Zentrums für Mutterschaft und Kinderbetreuung der Sechenov-Universität hospitalisiert sind.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter von 12 bis 17 Jahren
  • Bestätigte Diagnose von Asthma
  • Informierte freiwillige Zustimmung zur Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Alter unter 12 Jahren
  • Keine etablierte Diagnose von Asthma
  • Begleitende schwere somatische, metabolische und endokrine Erkrankungen
  • Widerruf der informierten Einwilligung durch den Patienten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündungsbiomarker
Zeitfenster: Baseline und 10 Tage
Identifizierung metabolomischer Veränderungen (Entzündungsbiomarker) im Blut (Aminosäuren) und Urin (organische Säuren) von Patienten mit leichtem, mittelschwerem und schwerem Bronchialasthma im Zusammenhang mit Asthma-Exazerbation.
Baseline und 10 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
metabolomische Veränderungen
Zeitfenster: Baseline und 10 Tage
Veränderungen im metabolomischen Profil von Blut und Urin in Abhängigkeit vom Schweregrad des Asthmas und der verabreichten Therapie: Vergleichen Sie das Urin-Metabolomprofil für organische Säuren und Aminosäuren im Blut bei Kindern mit leichtem und mittelschwerem/schwerem Asthma. Bewerten Sie die Dynamik der Blut- und Urin-Metabolomprofile bei Kindern mit schwerem Asthma vor und nach der Therapie mit biologischen Wirkstoffen. Ermitteln Sie den Zusammenhang zwischen dem Blut- und Urin-Metabolomprofil bei Kindern mit Asthma und den Atemfunktionsparametern.
Baseline und 10 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Ermittler

  • Hauptermittler: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

13. März 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

28. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. November 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 03-24

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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