Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Metabolomica in de Diagnose en Behandeling van Astma bij Kinderen

27 januari 2026 bijgewerkt door: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Het doel van deze observationele studie is om te leren over het metabolomisch profiel van bloed en urine bij kinderen van 12-17 jaar met astma. De belangrijkste vraag die het probeert te beantwoorden is:

• Zijn er metabolieten in het bloed en urine die specifiek zijn voor astma-exacerbatie? Deelnemers krijgen al standaardtherapie als onderdeel van hun reguliere medische zorg voor astma.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Astma

Interventie / Behandeling

Geneesmiddel: Standaard medische behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het onderzoek is van plan 100 kinderen in te schrijven met een bevestigde diagnose van bronchiale astma van wisselende ernst. Patiënten worden verdeeld in groepen op basis van ziekte-ernst (mild en ernstig/matig) en stadium (exacerbatie/niet-exacerbatie). Een aparte groep patiënten die doelgerichte therapie ontvangen, wordt ook opgenomen. Alle patiënten worden opgenomen in de afdeling longziekten. Bloed- en urinemonsters worden verzameld voor metabolomische analyse bij opname. Patiënten die geen exacerbatie ervaren, worden niet opnieuw geëvalueerd. Voor patiënten die een astma-exacerbatie ervaren, worden bloed- en urinemonsters opnieuw verzameld na 10 dagen. Gedurende het onderzoek ontvangen patiënten de gebruikelijke therapie die is voorgeschreven door hun behandelend arts. Behandeling voor exacerbaties omvat geïnhaleerd budesonide en ipratropiumbromide/fenoterol via een vernevelaar; systemische steroïden kunnen worden gebruikt indien geïndiceerd. Alle patiënten ondergaan spirometrie bij opname op de afdeling. Patiënten in het acute stadium ondergaan spirometrie minstens tweemaal, waaronder op de 10e dag, plus of min 2 dagen. Alle patiënten vullen de Astma Controle Test vragenlijst in bij opname.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

100

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
Telefoonnummer: +7-499-248-44-22
E-mail: geppe@mail.ru

Studie Contact Back-up

Naam: Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
Telefoonnummer: +7-926-387-25-12
E-mail: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru

Studie Locaties

Rusland
- - Moscow, Rusland
    - Werving
    - I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
    - Contact:
      
      Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
      
      Telefoonnummer: +7-926-387-25-12
      
      E-mail: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Kind

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Het onderzoek omvat kinderen die zijn opgenomen op de afdeling longziekten van het Sechenov Centrum voor Moeder- en Kindzorg aan de Sechenov Universiteit.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Leeftijd van 12 tot 17 jaar
Bevestigde diagnose astma
Geïnformeerde vrijwillige toestemming om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

Leeftijd onder 12 jaar
Geen vastgestelde diagnose astma
Gelijktijdige ernstige somatische, metabole en endocriene ziekten
Intrekking van geïnformeerde toestemming door de patiënt

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
ontstekingsbiomarkers Tijdsspanne: baseline en 10 dagen	Identificatie van metabolomische veranderingen (ontstekingsbiomarkers) in het bloed (aminozuren) en urine (organische zuren) van patiënten met milde, matige en ernstige bronchiale astma geassocieerd met astma-exacerbatie.	baseline en 10 dagen

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
metabolomische veranderingen Tijdsspanne: baseline en 10 dagen	Veranderingen in het metaboloomprofiel van bloed en urine afhankelijk van de ernst van astma en de toegediende therapie: vergelijk het urine metaboloomprofiel voor organische zuren en aminozuren in bloed bij kinderen met milde en matige/ernstige astma. Beoordeel de dynamiek van bloed- en urine metaboloomprofielen bij kinderen met ernstige astma voor en na therapie met biologische middelen.Identificeer de relatie tussen het bloed- en urine metaboloomprofiel bij kinderen met astma en parameters van de respiratoire functie.	baseline en 10 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

13 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria