Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Metabolomiikka lasten astman diagnosoinnissa ja hoidossa

tiistai 27. tammikuuta 2026 päivittänyt: I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Tämän havainnointitutkimuksen tavoitteena on tutkia astmaan sairastuvien 12–17-vuotiaiden lasten veren ja virtsan metabolomista profiilia. Tutkimuksen keskeinen kysymys on:

• Onko veressä ja virtsassa metaboliitteja, jotka ovat erityisiä astman pahenemiselle? Osallistujat saavat jo standarditerapiaa osana säännöllistä astmalääkitystään.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Astma

Interventio / Hoito

Lääke: Standart lääkehoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkimus aikoo rekrytoida 100 lasta, joilla on varmistettu diagnoosi keuhkoaastasta vaihtelevan vakavuuden asteilla. Potilaat jaetaan ryhmiin sairauden vakavuuden (lievä ja vakava/kohtalainen) ja vaiheen (paheneminen/ei-paheneminen) perusteella. Myös erillinen kohdennetun hoidon saavien potilaiden ryhmä sisällytetään. Kaikki potilaat otetaan sairaalahoitoon keuhkosairausosastolle. Veri- ja virtsanäytteet kerätään metabolomiikka-analyysiä varten sairaalahoitoa aloitettaessa. Potilaita, jotka eivät koe sairauden pahenemista, ei arvioida uudelleen. Potilaille, jotka kokevat astman pahenemisen, veri- ja virtsanäytteet kerätään uudelleen 10 päivän kuluttua. Koko tutkimuksen ajan potilaat saavat tavallista hoitoa, jonka heidän hoitava lääkärinsä on määrännyt. Pahenemisten hoito sisältää inhalaatiobudesonidia ja ipratropiumbromidia/fenoterolia nebulisaattorin kautta; järjestelmällisiä steroideja voidaan käyttää, jos indikaatioita on. Kaikki potilaat suorittavat spirometrian sairaalahoitoa aloitettaessa. Potilaat akuutissa vaiheessa suorittavat spirometrian vähintään kahdesti, mukaan lukien 10. päivänä, plus tai miinus 2 päivää. Kaikki potilaat täyttävät Astman hallinnan testi -kyselyn sairaalahoitoa aloitettaessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

100

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Nimi: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc, Professor
Puhelinnumero: +7-499-248-44-22
Sähköposti: geppe@mail.ru

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Nimi: Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
Puhelinnumero: +7-926-387-25-12
Sähköposti: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru

Opiskelupaikat

Venäjä
- - Moscow, Venäjä
    - Rekrytointi
    - I.M. Sechenov First Moscow State Medical University (Sechenov University)
    - Ottaa yhteyttä:
      
      Irina V. Ozerskaia, MD, PhD
      
      Puhelinnumero: +7-926-387-25-12
      
      Sähköposti: ozerskaya_i_v@staff.sechenov.ru

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Lapsi

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimukseen otetaan mukaan lapsia, jotka ovat sairaalahoidossa Sešenovin yliopiston Sešenovin äitiys- ja lastenhoitokeskuksen keuhkosairausosastolla.

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

Ikä 12–17 vuotta
Vahvistettu astmadiagnoosi
Tietoinen vapaaehtoinen suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

Ikä alle 12 vuotta
Ei vahvistettua astmadiagnoosia
Samanaikaiset vakavat somaattiset, metaboliset ja endokriiniset sairaudet
Potilaan peruuttama tietoinen suostumus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
tulehdusbiomarkkerit Aikaikkuna: alkutilanne ja 10 päivää	Metabolomisten muutosten (tulehdusbiomarkkerit) tunnistaminen lievään, kohtalaiseen ja vakavaan keuhkoastmaan liittyvien potilaiden verestä (aminohapot) ja virtsasta (orgaaniset hapot) astman pahenemiseen liittyen.	alkutilanne ja 10 päivää

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus	Toimenpiteen kuvaus	Aikaikkuna
metabolomiset muutokset Aikaikkuna: alkuperäinen ja 10 päivää	Muutokset veren ja virtsan metabolomisessa profiilissa astman vakavuuden ja annettavan hoidon mukaan: vertaa virtsan metabolomista profiilia orgaanisille hapoille ja aminohapoille veressä lapsilla, joilla on lievä ja keskivaikea/vaikea astma. Arvioi veren ja virtsan metabolomisten profiilien dynamiikkaa lapsilla, joilla on vaikea astma, ennen biologisten lääkeaineiden hoitoa ja sen jälkeen. Tunnista suhde astmaa sairastavien lasten veren ja virtsan metabolomisen profiilin ja hengitystoiminnon parametrien välillä.	alkuperäinen ja 10 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Tutkijat

Päätutkija: Natalia A. Geppe, MD, Doctor of M.Sc., Professor, I.M. Sechenov First Moscow State Medical University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. elokuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 1. joulukuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit