マイクロプラスチック、肝硬変、門脈圧亢進症
インドにおけるマイクロプラスチックとナノプラスチックが肝臓の健康と心血管疾患に及ぼす影響
肝硬変と門脈圧亢進症は、高動態循環と肝炎症と関連しており、腹水、静脈瘤出血、急性腎障害、および感染リスクの増加などの合併症を引き起こします。 マイクロプラスチック（MP）は世界的なプラスチック汚染問題であり、研究により、人間、動物、環境生態系にプラスチックMPまたはナノ粒子（NP）が汚染していることが判明しています。プラスチック粒子のサイズが減少するにつれてMPの蓄積が増加することが指摘されています。 MPは、ペレットや化粧品マイクロビーズなどの製造プラスチックを含む一次粒子と、大きなプラスチック粒子の機械的および紫外線による破壊から生じる二次粒子に分類されます。 MPは、特にプラスチック包装の食品や飲料を介して摂取されるか、環境汚染物質として吸入される可能性があります。 抗生物質、静脈内輸液、アルブミンなどの薬剤や医療機器の汚染は、慢性肝疾患（CLD）患者におけるマイクロプラスチックへの曝露のもう一つの源です。特に、内視鏡的介入、肝生検、および腹水穿刺やインターベンショナルラジオロジー手順などの侵襲的手順への曝露は、肝硬変患者においてプラスチック曝露と肝臓および他の組織へのMPの沈着を引き起こす可能性があります。 これらが肝炎症および肝硬変と門脈圧亢進症の進行に寄与する可能性があると仮定されるかもしれません。
世界的に、MPが環境、植物および動物生態系、および人間の健康に及ぼす影響に関する新しい研究が行われています。
哺乳類の肝臓、腸、および腎臓に濃縮するポリスチレン（PS）マイクロ球は、脂質およびエネルギー代謝を乱し、粘液分泌を損ない、マイクロバイオームを変化させます。 したがって、MPが人間の健康にどのように、そしてどの程度影響を与え、肝硬変などの慢性疾患に影響を及ぼし、寿命を短縮するかを評価する研究が必要です。
提案された研究では、肝硬変患者の肝臓、腎臓、および腸におけるMPの存在を評価し、基礎肝疾患のない患者と比較し、門脈圧亢進症と線維症、および心血管および代謝機能への影響を決定します。
調査の概要
詳細な説明
まず、その方法論が化学的消化を必要とするため、肝臓のどの部位にMPsが沈着するのかは不明です。 例えば、MPsが細胞内、クッパー細胞、内皮細胞、あるいは肝細胞／胆管細胞に沈着するのかどうかは確定していません。 本研究では、MPsの存在を確認するために、肝組織の組織病理学的評価を行うことを計画しています。
- さらに、本研究では、肝硬変組織におけるさまざまなポリマー種類のMPsを評価します。これには、一般的に観察されるプラスチックポリマーであるPS（ポリスチレン）、PE（ポリエチレン）、PP（ポリプロピレン）、PVC（ポリ塩化ビニル）、PET（ポリエチレンテレフタレート）、PC（ポリカーボネート）、およびPMMA（ポリメチルメタクリレート）が含まれます。
- したがって、肝臓における潜在的な細胞沈着部位を評価する必要があります。 MPsが全身循環中に存在し、肝実質に残留物がない場合、そのような粒子は脾臓および腎臓のサンプルでも同定されるべきです。
- 本研究では、肝組織の組織病理学および電子顕微鏡検査によりこれらの制限を克服し、具体的な蓄積部位を明らかにすることを計画しています。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Madhumita Premkumar, MD DM
- 電話番号：01722754777
- メール：drmadhumitap@gmail.com
研究場所
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Chandigarh
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Chandigarh、Chandigarh、インド、160012
- 募集
- Dr. Madhumita Premkumar
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コンタクト：
- Dr. Madhumita Premkumar, MD
- 電話番号：+919540951061
- メール：drmadhumitap@gmail.com
-
Chandigarh、Chandigarh、インド、160012
- 募集
- PGIMER Chandigarh
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コンタクト：
- Prerna Premkumar
- 電話番号：01722754777
- メール：drmadhumitap@gmail.com
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コンタクト：
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主任研究者：
- Dr. Madhumita Premkumar, MD DM
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
適格基準：
- 年齢範囲が18歳から70歳まで
- 組織学的、臨床的、検査所見および超音波検査所見により診断された肝硬変
- 選択的手術または肝移植を受けること
除外基準：
• 肝細胞癌
- 妊娠中または授乳中
- HIV感染者またはレトロウイルス療法を受けている患者
- 局所療法、HCCの存在、過去の腹部手術などの既往肝臓介入
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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肝硬変患者
選択的手術または肝移植を受ける肝硬変および門脈圧亢進症
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適格基準と除外基準を満たした後、30名の肝硬変患者が、患者（外科症例）からの書面によるインフォームドコンセント、または予定された肝生検に基づき、本研究に参加します。 慢性肝疾患の診断は、病歴、身体検査、検査所見、上部消化管内視鏡検査（患者ファイルに記録されたもの）、画像検査（超音波検査と脾門脈軸のドップラー）に基づいて行われます。 肝疾患の基礎病因が記録されます。 肝硬変の合併症、例えば肝腎症候群（HRS）、自然発症性細菌性腹膜炎（SBP）、上部消化管出血、肝性脳症、急性腎障害は、患者の症例ファイルから記録されます。 組織サンプル処理 標準的な実験室用溶媒（つまり、アセトニトリル、メタノール、および水（LiChrosolvおよびSupraSolvグレード））を調達します。 プラスチックによる背景汚染のリスクを低減するため、実験室の表面や装置との接触を最小限に抑えます。 |
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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The primary outcome is to assess MPs in human liver tissue, analysing their morphology, size, and composition (4-30 µm) in tissue samples from the liver inpatients with cirrhosis as compared with controls without cirrhosis
時間枠：At time of enrolment
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MPs in liver cirrhosis
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At time of enrolment
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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• ポリスチレン（PS）、ポリ塩化ビニル（PVC）、ポリエチレンテレフタレート（PET）、ポリメチルメタクリレート（PMMA）、ポリオキシメチレン（POM）、ポリプロピレン（PP）などの各種ポリマータイプの特定と、長期間の堆積を示す表面変化。
時間枠：登録時
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マイクロ粒子の種類の評価
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登録時
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• 食事、経口および非経口投薬、以前の生検や内視鏡を含む介入に関する詳細な履歴による、肝硬変患者におけるプラスチック汚染曝露の評価
時間枠：選択的内視鏡検査時
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選択的胃内視鏡検査中の胃および十二指腸粘膜におけるマイクロ・ナノプラスチックの評価
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選択的内視鏡検査時
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末梢血中のマイクロ・ナノプラスチックの評価
時間枠：登録時
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乾燥血液スポットによるマイクロナノプラスチックの評価
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登録時
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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マイクロプラスチックと肝線維症および炎症の程度との関連
時間枠：登録時
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微小プラスチックの存在と組織病理学的炎症および線維化グレードの存在との比較
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登録時
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Madhumita Premkumar、PGIMER Chandigarh
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- PGI/IEC/2025/EIC000779
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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