Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Mikroplastiki, marskość wątroby i nadciśnienie wrotne

13 maja 2026 zaktualizowane przez: Madhumita Premkumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Wpływ mikroplastików i nanoplastików na zdrowie wątroby oraz choroby układu krążenia w Indiach

Marskość wątroby i nadciśnienie wrotne są związane z krążeniem hiperdynamicznym i zapaleniem wątroby, prowadząc do powikłań takich jak wodobrzusze, krwawienie z żylaków, ostre uszkodzenie nerek i większe ryzyko infekcji. Mikroplastiki (MP) są globalnym problemem zanieczyszczenia plastikiem, a badania wykazały, że plastikowe MP lub nanocząstki (NP) zanieczyszczają ekosystemy ludzkie, zwierzęce i środowiskowe. Zauważono, że akumulacja MP zwiększa się wraz ze zmniejszeniem rozmiaru cząstki plastiku. MP są kategoryzowane na cząstki pierwotne, takie jak produkowane plastiki, w tym granulki i mikrokulki kosmetyczne, oraz cząstki wtórne, które pochodzą z mechanicznego i ultrafioletowego rozpadu dużych cząstek plastiku. MP mogą być spożywane poprzez żywność lub napoje, zwłaszcza produkty spożywcze pakowane w plastik, lub wdychane jako zanieczyszczenia środowiskowe. Zanieczyszczenie leków, takich jak antybiotyki, płyny dożylne, albumina i urządzenia medyczne, jest kolejnym źródłem narażenia na mikroplastiki u pacjentów z przewlekłą chorobą wątroby (PChW). W szczególności narażenie na interwencje endoskopowe, biopsję wątroby oraz inwazyjne procedury, takie jak paracenteza i procedury radiologii interwencyjnej, może prowadzić do ekspozycji na plastik i odkładania się MP w wątrobie i innych tkankach u pacjentów z marskością wątroby. Można postawić hipotezę, że mogą one przyczyniać się do zapalenia wątroby i postępu marskości oraz nadciśnienia wrotnego.

Globalnie prowadzone są nowe badania dotyczące wpływu MP na środowisko, ekosystemy roślinne i zwierzęce oraz zdrowie człowieka.

Mikrokulki polistyrenowe (PS), które koncentrują się w wątrobie, jelitach i nerkach ssaków, zaburzają metabolizm lipidów i energii, upośledzają wydzielanie śluzu i zmieniają mikrobiom. Dlatego potrzebne są badania, aby ocenić, w jaki sposób i w jakim stopniu MP wpływają na zdrowie człowieka, wpływają na choroby przewlekłe, takie jak marskość wątroby, oraz zmniejszają długowieczność.

W proponowanym badaniu ocenimy obecność MP w wątrobie, nerkach i jelitach pacjentów z marskością wątroby i porównamy ją z osobami bez podstawowej choroby wątroby, oraz określimy wpływ na nadciśnienie wrotne i włóknienie, a także na funkcję sercowo-naczyniową i metaboliczną.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Po pierwsze, ponieważ metodologia wymaga trawienia chemicznego, nie jest jasne, gdzie w wątrobie odkładają się cząstki MP. Na przykład nie można określić, czy cząstki MP są odkładane wewnątrzkomórkowo, w komórkach Kupffera, śródbłonku czy hepatocytach/cholangiocytach. W niniejszym badaniu zamierzamy przeprowadzić ocenę histopatologiczną tkanki wątroby w celu określenia obecności cząstek MP.

  • Ponadto nasze badanie oceni różne rodzaje polimerów MP w tkance wątroby z marskością, w tym powszechnie obserwowane polimery plastikowe PS (polistyren), PE (polietylen), PP (polipropylen), PVC (polichlorek winylu), PET (tereftalan polietylenu), PC (poliwęglan) i PMMA (polimetakrylan metylu).
  • Dlatego musimy ocenić potencjalne miejsca odkładania się w komórkach wątroby. Gdyby cząstki MP znajdowały się w krążeniu ogólnoustrojowym, bez żadnych pozostałości w miąższu wątroby, takie cząstki powinny być również identyfikowane w próbkach śledziony i nerek.
  • W niniejszym badaniu zamierzamy przezwyciężyć te ograniczenia za pomocą histopatologii i mikroskopii elektronowej tkanki wątroby, co powinno wyjaśnić specyficzne miejsca akumulacji.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Indie
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012
        • Rekrutacyjny
        • Dr. Madhumita Premkumar
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Chandigarh, Indie, 160012

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Tkanka kontrolna zdrowej wątroby w marskości wątroby zostanie pobrana od pacjentów po autopsji za zgodą

Opis

Kryteria włączenia:

  • Przedział wiekowy 18-70 lat
  • Marskość wątroby, zdiagnozowana na podstawie histologii lub wyników klinicznych, laboratoryjnych i USG.
  • Planowany zabieg chirurgiczny lub przeszczep wątroby

Kryteria wykluczenia:

  • • Rak wątrobowokomórkowy

    • Ciaża lub laktacja
    • Pacjenci z HIV lub terapią retrowirusową
    • Wcześniejsze interwencje wątrobowe, takie jak terapia lokalna, obecność HCC, wcześniejsza operacja brzucha

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z marskością wątroby
Marskość i nadciśnienie wrotne u pacjentów kwalifikowanych do planowej operacji lub przeszczepienia wątroby
Test diagnostyczny: Ocena mikroplastików w tkance

Po spełnieniu kryteriów włączenia i wykluczenia, do badania zostanie włączonych 30 pacjentów z marskością wątroby, którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę (przypadki chirurgiczne) lub są zaplanowani do biopsji wątroby. Rozpoznanie przewlekłej choroby wątroby będzie oparte na wywiadzie, badaniu fizykalnym, badaniach laboratoryjnych, gastroskopii górnego odcinka przewodu pokarmowego odnotowanych w dokumentacji pacjenta, badaniach obrazowych (ultrasonografia i doppler osi żylnej śledzionowo-wrotnej). Podstawowa etiologia choroby wątroby zostanie odnotowana. Powikłania marskości wątroby, takie jak zespół wątrobowo-nerkowy (HRS), samoistne bakteryjne zapalenie otrzewnej (SBP), krwawienie z górnego odcinka przewodu pokarmowego, encefalopatia wątrobowa, ostre uszkodzenie nerek, zostaną odnotowane z dokumentacji pacjenta.

Przetwarzanie próbek tkanek Standardowe rozpuszczalniki laboratoryjne (tj. acetonitryl, metanol i woda (klasy LiChrosolv i SupraSolv)) zostaną zakupione. Kontakt powierzchni i sprzętu laboratoryjnego zostanie zminimalizowany, aby zmniejszyć ryzyko zanieczyszczenia tła przez tworzywa sztuczne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
The primary outcome is to assess MPs in human liver tissue, analysing their morphology, size, and composition (4-30 µm) in tissue samples from the liver inpatients with cirrhosis as compared with controls without cirrhosis
Ramy czasowe: At time of enrolment
MPs in liver cirrhosis
At time of enrolment

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
• Identyfikacja różnych rodzajów polimerów, w tym PS, PVC, PET, PMMA, POM i PP oraz zmian powierzchni wskazujących na długotrwałe osadzanie.
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Ocena rodzaju mikrocząstek
Podczas rekrutacji
• Oznaczenie narażenia na zanieczyszczenie plastikiem u pacjentów z marskością wątroby poprzez szczegółowy wywiad dotyczący diety, leków doustnych i pozajelitowych, interwencji, w tym wcześniejszej biopsji i endoskopii
Ramy czasowe: W czasie planowej endoskopii
Ocena błony śluzowej żołądka i dwunastnicy pod kątem mikronanoplastik podczas planowej endoskopii.
W czasie planowej endoskopii
Ocena mikronanoplastików we krwi obwodowej
Ramy czasowe: Przy rekrutacji
Ocena mikroplastików i nanoplastików z suchych plam krwi
Przy rekrutacji

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Związek mikroplastików ze stopniem włóknienia i stanem zapalnym wątroby
Ramy czasowe: Podczas rekrutacji
Porównanie obecności mikroplastiku z histopatologicznym stanem zapalnym i obecnością stopnia włóknienia.
Podczas rekrutacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Współpracownicy

Vellore Institute of Technology University

Śledczy

  • Główny śledczy: Madhumita Premkumar, PGIMER Chandigarh

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

30 stycznia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

25 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

1 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

1 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 grudnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 maja 2026

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • PGI/IEC/2025/EIC000779

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ocena mikroplastików w tkance

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj