Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Microplastics, Cirrhose en Portale Hypertensie

13 mei 2026 bijgewerkt door: Madhumita Premkumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

De impact van microplastics en nanoplastics op levergezondheid en cardiovasculaire ziekten in India

Cirrose en portale hypertensie worden geassocieerd met een hyperdynamische circulatie en hepatische ontsteking, wat leidt tot complicaties zoals ascites, varixbloedingen, acuut nierletsel en een hoger infectierisico. Microplastics (MP's) vormen een wereldwijd plasticvervuilingsprobleem, en onderzoeken hebben plastic MP's of nanodeeltjes (NP's) gevonden die menselijke, dierlijke en milieu-ecosystemen vervuilen. Er is opgemerkt dat de ophoping van MP's toeneemt met een afname in de grootte van de plasticdeeltjes. MP's worden ingedeeld in primaire deeltjes zoals geproduceerde plastics, waaronder pellets en cosmetische microbeads, en secundaire deeltjes die ontstaan door mechanische en ultraviolette verstoring van grote plasticdeeltjes. MP's kunnen worden ingenomen via voedsel of dranken, vooral plastic verpakte levensmiddelen, of worden ingeademd als milieuverontreinigende stoffen. Verontreiniging van medicijnen zoals antibiotica, intraveneuze vloeistoffen, albumine en medische hulpmiddelen is een andere bron van blootstelling aan microplastics bij patiënten met chronische leverziekte (CLD). Met name blootstelling aan endoscopische interventies, leverbiopsie en invasieve procedures zoals paracentese en interventieradiologieprocedures kan leiden tot plasticblootstelling en afzetting van MP's in de lever en andere weefsels bij patiënten met cirrose. Er kan worden verondersteld dat deze kunnen bijdragen aan hepatische ontsteking en progressie van cirrose en portale hypertensie.

Wereldwijd is er nieuw onderzoek naar de invloed van MP's op het milieu, plant- en dierecosystemen en de menselijke gezondheid.

Polystyreen (PS) microsferen die zich concentreren in de lever, darmen en nieren van zoogdieren verstoren het lipiden- en energiemetabolisme, belemmeren de slijmsecretie en veranderen het microbioom. Daarom zijn studies nodig om te beoordelen hoe en in welke mate MP's de menselijke gezondheid beïnvloeden, en chronische ziekten zoals cirrose beïnvloeden en de levensduur verkorten.

In de voorgestelde studie zullen we de aanwezigheid van MP's in de lever, nieren en darmen van patiënten met levercirrose beoordelen en dit vergelijken met die zonder onderliggende leverziekte, en de impact op portale hypertensie en fibrose, en cardiovasculaire en metabole functie bepalen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Ten eerste, omdat de methodologie chemische vertering vereist, is het onduidelijk waar in de lever MP's worden afgezet. Het is bijvoorbeeld onbepaald of MP's intracellulair worden afgezet, in Kupffer-cellen, endotheel of hepatocyten/cholangiocyten. In de huidige studie beogen we histopathologische beoordelingen van het leverweefsel uit te voeren om de aanwezigheid van de MP's te bepalen.

  • Bovendien zal onze studie verschillende polymeertypen van MP in cirrotisch leverweefsel beoordelen, waaronder veelvoorkomende plastic polymeren PS (polystyreen), PE (polyethyleen), PP (polypropyleen), PVC (polyvinylchloride), PET (polyethyleentereftalaat), PC (polycarbonaat) en PMMA (polymethylmethacrylaat).
  • Daarom moeten we mogelijke cellulaire afzettingsplaatsen in de lever beoordelen. Als de MP's in de systemische circulatie waren, zonder enige leverparenchymale residuen, zouden dergelijke deeltjes ook in milt- en nierweefselmonsters moeten worden geïdentificeerd.
  • In de huidige studie beogen we deze beperkingen te overwinnen door histopathologie en elektronenmicroscopie van het leverweefsel, wat de specifieke accumulatieplaatsen zou moeten verduidelijken.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

30

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Indië
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indië, 160012
        • Werving
        • Dr. Madhumita Premkumar
        • Contact:
      • Chandigarh, Chandigarh, Indië, 160012

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Cirrose Gezond lever controleweefsel zal worden afgenomen van autopsiepatiënten met toestemming

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijdsbereik van 18-70 jaar
  • Cirrose, vastgesteld door histologie of klinische, laboratorium- en echografische bevindingen.
  • Ondergaande electieve chirurgie of levertransplantatie

Exclusiecriteria:

  • • Hepatocellulair carcinoom

    • Zwangerschap of borstvoeding
    • Patiënten met hiv of retrovirale therapie
    • Eerdere leverinterventies zoals locoregionale therapie, aanwezigheid van HCC, eerdere buikchirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met Cirrose
Cirrose en Portale Hypertensie die een electieve operatie of levertransplantatie ondergaan
Diagnostische toets: Beoordeling van microplastics in weefsel

Na het voldoen aan de inclusie- en exclusiecriteria zullen 30 patiënten met cirrose worden opgenomen in deze studie met schriftelijke geïnformeerde toestemming van de patiënt (chirurgische gevallen) of geplande leverbiopsie. De diagnose chronische leverziekte zal worden gebaseerd op anamnese, lichamelijk onderzoek, laboratoriumonderzoeken, bovenste gastro-intestinale endoscopie zoals vastgelegd in het patiëntendossier, beeldvormende onderzoeken (echografie en doppler van de splenoportale veneuze as). De onderliggende etiologie van de leverziekte zal worden geregistreerd. Complicaties van cirrose zoals het hepatorenaal syndroom (HRS), spontane bacteriële peritonitis (SBP), bovenste gastro-intestinale bloeding, hepatische encefalopathie, acuut nierletsel zullen worden geregistreerd uit het patiëntendossier.

Verwerking van weefselmonsters Standaard laboratoriumoplosmiddelen (d.w.z. acetonitril, methanol en water (LiChrosolv en SupraSolv kwaliteit)) zullen worden aangeschaft. Het contact van laboratoriumoppervlakken en apparatuur zal worden geminimaliseerd om het risico op achtergrondvervuiling door plastics te verminderen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
The primary outcome is to assess MPs in human liver tissue, analysing their morphology, size, and composition (4-30 µm) in tissue samples from the liver inpatients with cirrhosis as compared with controls without cirrhosis
Tijdsspanne: At time of enrolment
MPs in liver cirrhosis
At time of enrolment

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
• Identificatie van verschillende polymeertypen, waaronder PS, PVC, PET, PMMA, POM en PP, en oppervlakteveranderingen die wijzen op langdurige afzetting.
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Beoordeling van het type micropartikels
Bij inschrijving
• Bepaling van blootstelling aan plasticvervuiling bij patiënten met cirrose door gedetailleerde anamnese van dieet, orale en parenterale medicatie, interventies inclusief eerdere biopsie en endoscopie
Tijdsspanne: Op het moment van electieve endoscopie
Beoordeling van het maag- en duodenumslijmvlies op micronanoplastics tijdens electieve endoscopie.
Op het moment van electieve endoscopie
Beoordeling van micronanoplastics in perifeer bloed
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Beoordeling van micronanoplastics met gedroogde bloedvlekken
Bij inschrijving

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verband tussen microplastics en de mate van leverfibrose en ontsteking
Tijdsspanne: Bij inschrijving
Vergelijking van de aanwezigheid van microplastics met histopathologische ontsteking en de aanwezigheid van fibrosegraad.
Bij inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Medewerkers

Vellore Institute of Technology University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Madhumita Premkumar, PGIMER Chandigarh

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 mei 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

30 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

25 februari 2027

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

1 december 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 december 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 december 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 mei 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 mei 2026

Laatst geverifieerd

1 mei 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • PGI/IEC/2025/EIC000779

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren