Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikroplaster, cirros och portalt hypertoni

13 maj 2026 uppdaterad av: Madhumita Premkumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Mikroplasters och nanoplasters inverkan på leverhälsa och hjärt-kärlsjukdomar i Indien

Cirros och portal hypertension är associerade med en hyperdynamisk cirkulation och hepatisk inflammation, vilket leder till komplikationer som ascites, varixblödning, akut njurskada och ökad infektionsrisk. Mikroplaster (MPs) är ett globalt plastföroreningsproblem, och studier har funnit plastiska MPs eller nanopartiklar (NPs) som förorenar mänskliga, djurs och miljöns ekosystem. Det har noterats att ackumuleringen av MPs ökar med en minskning i storleken på plastpartiklarna. MPs kategoriseras i primära partiklar såsom tillverkade plaster inklusive pellets och kosmetiska mikrokulor och sekundära partiklar som härstammar från mekanisk och ultraviolett störning av stora plastpartiklar. MPs kan intas via mat eller drycker, särskilt plastförpackade födoämnen eller inandas som miljöföroreningar. Förorening av läkemedel såsom antibiotika, intravenösa vätskor, albumin och medicinska anordningar är en annan källa till exponering för mikroplaster hos patienter med kronisk leversjukdom (CLD). Särskilt exponering för endoskopiska ingrepp, leverbiopsi och invasiva procedurer såsom paracentes och interventionella radiologiprocedurer kan leda till plastexponering och deposition av MPs i levern och andra vävnader hos patienter med cirros. Det kan hypotetiseras att dessa kan bidra till hepatisk inflammation och progression av cirros och portal hypertension.

Globalt finns det ny forskning om inflytandet av MPs på miljön, växt- och djurekossystem och mänsklig hälsa.

Polystyren (PS) mikrosfärer som koncentreras i levern, tarmen och njurarna hos däggdjur stör lipid- och energimetabolism, försämrar slemutsöndring och förändrar mikrobiomet. Därför krävs studier för att bedöma hur och i vilken utsträckning MPs påverkar mänsklig hälsa, och påverkar kroniska sjukdomar som cirros och minskar livslängd.

I den föreslagna studien kommer vi att bedöma förekomsten av MPs i levern, njurarna och tarmen hos patienter med levercirros och jämföra det med dem utan underliggande leversjukdom och fastställa inverkan på portal hypertension och fibros, och kardiovaskulär och metabol funktion.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

För det första, eftersom metodiken kräver kemisk digestion, är det oklart var i levern MPs deponeras. Till exempel är det obestämt om MPs deponeras intracellulärt, i Kupfferceller, endotel eller hepatocyter/cholangiocyter. I denna studie avser vi att utföra histopatologiska bedömningar av levervävnaden för att fastställa närvaron av MPs.

  • Dessutom kommer vår studie att utvärdera olika polymertyper av MPs i cirrotisk levervävnad, inklusive vanligt observerade plastpolymerer som PS (polystyren), PE (polyeten), PP (polypropen), PVC (polyvinylklorid), PET (polyetentereftalat), PC (polykarbonat) och PMMA (polymetylmetakrylat).
  • Därför behöver vi utvärdera potentiella cellulära deponeringsplatser i levern. Om MPs fanns i systemcirkulationen, utan några leverparenkymrester, bör sådana partiklar också identifieras i mjälte- och njurprover.
  • I denna studie avser vi att övervinna dessa begränsningar genom histopatologi och elektronmikroskopi av levervävnaden, vilket bör klargöra de specifika ackumulationsplatserna.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

30

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Indien
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
        • Rekrytering
        • Dr. Madhumita Premkumar
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Cirros Hälsosam leverkontrollvävnad kommer att tas från obduktionspatienter med samtycke

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Åldersspann 18-70 år
  • Cirros, diagnostiserad via histologi eller kliniska, laboratoriemässiga och ultraljudsfynd.
  • Genomgår planerad kirurgi eller levertransplantation

Exklusionskriterier:

  • • Hepatocellulärt karcinom

    • Graviditet eller amning
    • Patienter med HIV eller retroviral terapi
    • Tidigare leverbaserade ingrepp som lokoregional terapi, förekomst av HCC, tidigare bukkirurgi

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Patienter med cirros
Cirros och portal hypertension som genomgår elektiv kirurgi eller levertransplantation
Diagnostiskt test: Bedömning av mikroplaster i vävnad

Efter att ha uppfyllt inklusions- och exklusionskriterier kommer 30 patienter med cirros att inkluderas i denna studie med skriftligt informerat samtycke från patienten (kirurgiska fall) eller planerad leverbiopsi. Diagnos av kronisk leversjukdom kommer att baseras på anamnes, fysisk undersökning, laboratorieundersökningar, övre gastrointestinal endoskopi som registrerats i patientens journal, bildundersökningar (ultraljud och doppler av splenoportala venaxeln). Underliggande etiologi för leversjukdom kommer att registreras. Komplikationer av cirros som hepatorenalt syndrom (HRS), spontan bakteriell peritonit (SBP), övre gastrointestinal blödning, hepatisk encefalopati, akut njurskada kommer att registreras från patientens journal.

Bearbetning av vävnadsprover Standard laboratorielösningsmedel (dvs. acetonitril, metanol och vatten (LiChrosolv och SupraSolv kvalitet) kommer att anskaffas. Kontakten med laboratorieytor och utrustning kommer att minimeras för att minska risken för bakgrundskontaminering från plaster.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
The primary outcome is to assess MPs in human liver tissue, analysing their morphology, size, and composition (4-30 µm) in tissue samples from the liver inpatients with cirrhosis as compared with controls without cirrhosis
Tidsram: At time of enrolment
MPs in liver cirrhosis
At time of enrolment

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
• Identifiering av olika polymertyper, inklusive PS, PVC, PET, PMMA, POM och PP samt ytförändringar som indikerar långtidsdeponering.
Tidsram: Vid inskrivning
Bedömning av typ av mikropartiklar
Vid inskrivning
• Bestämning av plastförorenings exponering hos patienter med cirros genom detaljerad historik om kost, oral och parenteral medicinering, interventioner inklusive tidigare biopsi och endoskopi
Tidsram: Vid tidpunkten för valfri endoskopi
Bedömning av mag- och duodenalslemhinnan för mikronanoplastik under elektiv endoskopi.
Vid tidpunkten för valfri endoskopi
Bedömning av mikronanoplast i perifert blod
Tidsram: Vid inskrivning
Utvärdering av mikronanoplast med torkade blodfläckar
Vid inskrivning

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Association av mikroplaster med grad av leverskleros och inflammation
Tidsram: Vid registrering
Jämförelse av förekomst av mikroplaster med histopatologisk inflammation och förekomst av fibrosgrad.
Vid registrering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Samarbetspartners

Vellore Institute of Technology University

Utredare

  • Huvudutredare: Madhumita Premkumar, PGIMER Chandigarh

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 maj 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

30 januari 2027

Avslutad studie (Beräknad)

25 februari 2027

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

1 december 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

1 december 2025

Första postat (Faktisk)

12 december 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 maj 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 maj 2026

Senast verifierad

1 maj 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • PGI/IEC/2025/EIC000779

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera