Microplastiques, Cirrhose et Hypertension Portale
L'Impact des Microplastiques et des Nanoplastiques sur la Santé Hépatique et les Maladies Cardiovasculaires en Inde
La cirrhose et l'hypertension portale sont associées à une circulation hyperdynamique et une inflammation hépatique, conduisant à des complications telles que l'ascite, l'hémorragie variqueuse, l'insuffisance rénale aiguë et un risque accru d'infection. Les microplastiques (MP) sont un problème mondial de pollution plastique, et des études ont trouvé des MP plastiques ou des nanoparticules (NP) contaminant les écosystèmes humains, animaux et environnementaux. Il a été noté que l'accumulation de MP augmente avec une réduction de la taille des particules plastiques. Les MP sont catégorisés en particules primaires telles que les plastiques manufacturés, y compris les granulés et les microbilles cosmétiques, et en particules secondaires qui proviennent de la perturbation mécanique et ultraviolette de grandes particules plastiques. Les MP peuvent être ingérés via la nourriture ou les boissons, en particulier les comestibles emballés dans du plastique, ou inhalés comme polluants environnementaux. La contamination des médicaments tels que les antibiotiques, les liquides intraveineux, l'albumine et les dispositifs médicaux est une autre source d'exposition aux microplastiques chez les patients atteints de maladie hépatique chronique (MHC). En particulier, l'exposition aux interventions endoscopiques, la biopsie hépatique et les procédures invasives telles que la paracentèse et les procédures de radiologie interventionnelle peuvent entraîner une exposition au plastique et un dépôt de MP dans le foie et d'autres tissus chez les patients atteints de cirrhose. Il peut être émis l'hypothèse que ceux-ci peuvent contribuer à l'inflammation hépatique et à la progression de la cirrhose et de l'hypertension portale.
À l'échelle mondiale, il existe de nouvelles recherches sur l'influence des MP sur l'environnement, les écosystèmes végétaux et animaux et la santé humaine.
Les microsphères de polystyrène (PS) qui se concentrent dans le foie, l'intestin et les reins des mammifères perturbent le métabolisme des lipides et de l'énergie, altèrent la sécrétion de mucus et modifient le microbiome. Par conséquent, des études sont nécessaires pour évaluer comment et dans quelle mesure les MP impactent la santé humaine, affectent les maladies chroniques comme la cirrhose et réduisent la longévité.
Dans l'étude proposée, nous évaluerons la présence de MP dans le foie, les reins et l'intestin des patients atteints de cirrhose hépatique et la comparerons à celle des patients sans maladie hépatique sous-jacente, et déterminerons l'impact sur l'hypertension portale et la fibrose, ainsi que sur la fonction cardiovasculaire et métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Tout d'abord, comme la méthodologie nécessite une digestion chimique, il n'est pas clair où dans le foie les MP sont déposés. Par exemple, il est indéterminé si les MP sont déposés intracellulairement, dans les cellules de Kupffer, l'endothélium ou les hépatocytes/cholangiocytes. Dans la présente étude, nous avons l'intention de réaliser des évaluations histopathologiques du tissu hépatique pour déterminer la présence des MP.
- De plus, notre étude évaluera divers types de polymères de MP dans le tissu hépatique cirrhotique, y compris les polymères plastiques couramment observés PS (polystyrène), PE (polyéthylène), PP (polypropylène), PVC (chlorure de polyvinyle), PET (téréphtalate de polyéthylène), PC (polycarbonate) et PMMA (polyméthacrylate de méthyle).
- Par conséquent, nous devons évaluer les sites cellulaires potentiels de dépôt dans le foie. Si les MP étaient dans la circulation systémique, sans aucun résidu parenchymateux hépatique, de telles particules devraient également être identifiées dans les échantillons de rate et de rein.
- Dans la présente étude, nous avons l'intention de surmonter ces limitations par l'histopathologie et la microscopie électronique du tissu hépatique, ce qui devrait clarifier les sites d'accumulation spécifiques.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Madhumita Premkumar, MD DM
- Numéro de téléphone: 01722754777
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
Lieux d'étude
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Chandigarh
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Chandigarh, Chandigarh, Inde, 160012
- Recrutement
- Dr. Madhumita Premkumar
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Contact:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD
- Numéro de téléphone: +919540951061
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
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Chandigarh, Chandigarh, Inde, 160012
- Recrutement
- PGIMER Chandigarh
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Contact:
- Prerna Premkumar
- Numéro de téléphone: 01722754777
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
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Contact:
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
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Chercheur principal:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD DM
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Tranche d'âge de 18 à 70 ans
- Cirrhose, diagnostiquée par histologie ou par des constatations cliniques, de laboratoire et échographiques (USG).
- Subissant une chirurgie programmée ou une transplantation hépatique
Critères d'exclusion :
• Carcinome hépatocellulaire
- Grossesse ou allaitement
- Patients séropositifs ou sous thérapie antirétrovirale
- Interventions hépatiques antérieures comme une thérapie locorégionale, présence d'un CHC, chirurgie abdominale antérieure
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Patients atteints de cirrhose
Cirrhose et Hypertension Portale chez les patients devant subir une chirurgie élective ou une transplantation hépatique
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Après avoir satisfait aux critères d'inclusion et d'exclusion, 30 patients atteints de cirrhose seront inclus dans cette étude avec un consentement éclairé écrit du patient (cas chirurgicaux) ou une biopsie hépatique programmée. Le diagnostic de maladie hépatique chronique sera basé sur l'anamnèse, l'examen physique, les investigations de laboratoire, l'endoscopie gastro-intestinale haute telle que consignée dans le dossier du patient, les études d'imagerie (échographie et doppler de l'axe veineux splénoportal). L'étiologie sous-jacente de la maladie hépatique sera enregistrée. Les complications de la cirrhose comme le syndrome hépatorénal (HRS), la péritonite bactérienne spontanée (SBP), l'hémorragie gastro-intestinale haute, l'encéphalopathie hépatique, l'insuffisance rénale aiguë seront relevées à partir du dossier médical du patient. Traitement des échantillons de tissus Des solvants de laboratoire standard (c'est-à-dire, acétonitrile, méthanol et eau (qualité LiChrosolv et SupraSolv) seront acquis. Le contact des surfaces et équipements de laboratoire sera minimisé pour réduire le risque de contamination de fond par les plastiques. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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The primary outcome is to assess MPs in human liver tissue, analysing their morphology, size, and composition (4-30 µm) in tissue samples from the liver inpatients with cirrhosis as compared with controls without cirrhosis
Délai: At time of enrolment
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MPs in liver cirrhosis
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At time of enrolment
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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• Identification de divers types de polymères, y compris PS, PVC, PET, PMMA, POM et PP, et des altérations de surface indicatives d'un dépôt à long terme.
Délai: À l'inscription
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Évaluation du type de microparticules
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À l'inscription
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• Détermination de l'exposition à la pollution plastique chez les patients atteints de cirrhose par un historique détaillé de l'alimentation, des médicaments oraux et parentéraux, des interventions incluant les biopsies et endoscopies antérieures
Délai: Au moment de l'endoscopie élective
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Évaluation de la muqueuse gastrique et duodénale pour les micronanoplastiques lors d'une endoscopie élective.
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Au moment de l'endoscopie élective
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Évaluation des micronanoplastiques dans le sang périphérique
Délai: À l'inscription
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Évaluation des micronanoplastiques par prélèvements de sang séché
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À l'inscription
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Association des microplastiques avec le degré de fibrose hépatique et d'inflammation
Délai: À l'inclusion
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Comparaison de la présence de microplastiques avec l'inflammation histopathologique et la présence de grade de fibrose.
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À l'inclusion
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Collaborateurs et enquêteurs
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Madhumita Premkumar, PGIMER Chandigarh
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Processus pathologiques
- Maladies du système digestif
- Maladies du foie
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Fibrose
- Hypertension, portail
- Techniques d'investigation
- Techniques de laboratoire clinique
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Techniques immunologiques
- Tests immunologiques
- Test d'histocompatibilité
Autres numéros d'identification d'étude
- PGI/IEC/2025/EIC000779
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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