微塑料、肝硬化与门静脉高压
微塑料与纳米塑料对印度肝脏健康及心血管疾病的影响
肝硬化与门静脉高压症与高动力循环和肝脏炎症相关，导致腹水、静脉曲张出血、急性肾损伤和更高感染风险等并发症。 微塑料（MPs）是全球塑料污染问题，研究发现塑料微塑料或纳米颗粒（NPs）污染人类、动物和环境生态系统。已注意到微塑料的积累随着塑料颗粒尺寸的减小而增加。 微塑料分为初级颗粒（如制造的塑料颗粒和化妆品微珠）和次级颗粒（源于大型塑料颗粒的机械和紫外线分解）。 微塑料可通过食物或饮料（尤其是塑料包装食品）摄入，或作为环境污染物吸入。 药物（如抗生素、静脉输液、白蛋白）和医疗器械的污染是慢性肝病（CLD）患者接触微塑料的另一来源。特别是内镜干预、肝活检以及穿刺术和介入放射学等侵入性操作可能导致肝硬化患者接触塑料，并在肝脏和其他组织中沉积微塑料。 可以假设这些可能促进肝脏炎症以及肝硬化和门静脉高压症的进展。
全球范围内，关于微塑料对环境、动植物生态系统和人类健康影响的新研究正在涌现。
聚苯乙烯（PS）微球在哺乳动物肝脏、肠道和肾脏中富集，扰乱脂质和能量代谢，损害黏液分泌，并改变微生物组。 因此，需要研究来评估微塑料如何以及在多大程度上影响人类健康，影响肝硬化等慢性疾病并缩短寿命。
在本拟议研究中，我们将评估肝硬化患者肝脏、肾脏和肠道中微塑料的存在情况，并与无基础肝病的患者进行比较，确定其对门静脉高压和纤维化以及心血管和代谢功能的影响。
研究概览
详细说明
首先，由于该方法需要化学消化，因此微塑料在肝脏中的沉积位置尚不明确。例如，无法确定微塑料是沉积在细胞内、库普弗细胞、内皮细胞还是肝细胞/胆管细胞内。在本研究中，我们计划对肝组织进行组织病理学评估，以确定微塑料的存在。
- 此外，我们的研究将评估肝硬化肝组织中多种聚合物类型的微塑料，包括常见的塑料聚合物：PS（聚苯乙烯）、PE（聚乙烯）、PP（聚丙烯）、PVC（聚氯乙烯）、PET（聚对苯二甲酸乙二醇酯）、PC（聚碳酸酯）和PMMA（聚甲基丙烯酸甲酯）。
- 因此，我们需要评估肝脏中潜在的细胞沉积位点。如果微塑料存在于体循环中，且未在肝实质残留，此类颗粒也应在脾脏和肾脏样本中被识别。
- 在本研究中，我们计划通过肝组织的组织病理学和电子显微镜检查来克服这些限制，以明确具体的积累部位。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Madhumita Premkumar, MD DM
- 电话号码：01722754777
- 邮箱：drmadhumitap@gmail.com
学习地点
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Chandigarh
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Chandigarh、Chandigarh、印度、160012
- 招聘中
- Dr. Madhumita Premkumar
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接触：
- Dr. Madhumita Premkumar, MD
- 电话号码：+919540951061
- 邮箱：drmadhumitap@gmail.com
-
Chandigarh、Chandigarh、印度、160012
- 招聘中
- PGIMER Chandigarh
-
接触：
- Prerna Premkumar
- 电话号码：01722754777
- 邮箱：drmadhumitap@gmail.com
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接触：
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首席研究员：
- Dr. Madhumita Premkumar, MD DM
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准：
- 年龄范围18-70岁
- 经组织学或临床、实验室及超声检查诊断为肝硬化
- 接受择期手术或肝移植
排除标准：
• 肝细胞癌
- 妊娠或哺乳期
- HIV感染或接受抗逆转录病毒治疗的患者
- 既往肝脏干预史（如局部区域治疗、存在肝细胞癌、既往腹部手术）
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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肝硬化患者
接受择期手术或肝移植的肝硬化及门静脉高压患者
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在满足纳入和排除标准后，30名肝硬化患者将在获得患者（手术病例）书面知情同意或安排肝活检的情况下纳入本研究。慢性肝病的诊断将基于病史、体格检查、实验室检查、上消化道内镜检查（记录于患者档案中）以及影像学研究（脾门静脉轴超声和多普勒检查）。将记录肝病的潜在病因。将从患者病历中记录肝硬化的并发症，如肝肾综合征（HRS）、自发性细菌性腹膜炎（SBP）、上消化道出血、肝性脑病、急性肾损伤。 组织样本处理 将采购标准实验室溶剂（即乙腈、甲醇和水（LiChrosolv和SupraSolv等级）。将尽量减少实验室表面和设备的接触，以降低塑料造成背景污染的风险。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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The primary outcome is to assess MPs in human liver tissue, analysing their morphology, size, and composition (4-30 µm) in tissue samples from the liver inpatients with cirrhosis as compared with controls without cirrhosis
大体时间：At time of enrolment
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MPs in liver cirrhosis
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At time of enrolment
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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• 识别多种聚合物类型，包括PS、PVC、PET、PMMA、POM和PP，以及表明长期沉积的表面变化。
大体时间：入组时
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微粒类型评估
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入组时
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• 通过详细询问饮食史、口服和肠外用药史，以及包括既往活检和内镜检查在内的干预措施，确定肝硬化患者中塑料污染暴露情况
大体时间：在择期内镜检查时
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择期内窥镜检查期间评估胃和十二指肠黏膜中的微纳塑料。
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在择期内镜检查时
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外周血中微纳塑料的评估
大体时间：入组时
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干血斑中微纳塑料的评估
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入组时
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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微塑料与肝纤维化程度和炎症的关联
大体时间：入组时
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微塑料存在与组织病理学炎症及纤维化分级存在的比较。
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入组时
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Madhumita Premkumar、PGIMER Chandigarh
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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