Микропластики, цирроз и портальная гипертензия
Влияние микропластиков и нанопластиков на здоровье печени и сердечно-сосудистые заболевания в Индии
Цирроз и портальная гипертензия связаны с гипердинамическим кровообращением и воспалением печени, что приводит к таким осложнениям, как асцит, кровотечение из варикозно расширенных вен, острое повреждение почек и повышенный риск инфекций. Микропластик (МП) представляет собой глобальную проблему пластикового загрязнения, и исследования обнаружили пластиковые МП или наночастицы (НЧ), загрязняющие экосистемы человека, животных и окружающей среды. Было отмечено, что накопление МП увеличивается с уменьшением размера пластиковых частиц. МП классифицируются на первичные частицы, такие как произведённые пластики, включая гранулы и косметические микрогранулы, и вторичные частицы, которые образуются в результате механического и ультрафиолетового разрушения крупных пластиковых частиц. МП могут быть проглочены с пищей или напитками, особенно с продуктами в пластиковой упаковке, или вдыхаться как загрязнители окружающей среды. Загрязнение лекарственных средств, таких как антибиотики, внутривенные жидкости, альбумин, и медицинских устройств, является ещё одним источником воздействия микропластика на пациентов с хроническим заболеванием печени (ХЗП). В частности, воздействие эндоскопических вмешательств, биопсии печени и инвазивных процедур, таких как парацентез и интервенционные радиологические процедуры, может привести к воздействию пластика и отложению МП в печени и других тканях у пациентов с циррозом. Можно предположить, что это может способствовать воспалению печени и прогрессированию цирроза и портальной гипертензии.
В глобальном масштабе появляются новые исследования о влиянии МП на окружающую среду, экосистемы растений и животных и здоровье человека.
Полистироловые (ПС) микросферы, концентрирующиеся в печени, кишечнике и почках млекопитающих, нарушают липидный и энергетический обмен, ухудшают секрецию слизи и изменяют микробиом. Поэтому необходимы исследования для оценки того, как и в какой степени МП влияют на здоровье человека, воздействуют на хронические заболевания, такие как цирроз, и сокращают продолжительность жизни.
В предлагаемом исследовании мы оценим наличие МП в печени, почках и кишечнике пациентов с циррозом печени, сравним их с теми, у кого нет основного заболевания печени, и определим влияние на портальную гипертензию и фиброз, а также на сердечно-сосудистую и метаболическую функцию.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Во-первых, поскольку методология требует химического переваривания, неясно, где в печени откладываются микрочастицы пластика (МП). Например, не определено, откладываются ли МП внутриклеточно, в клетках Купфера, эндотелии или гепатоцитах/холангиоцитах. В настоящем исследовании мы намерены провести гистопатологическую оценку ткани печени для определения наличия МП.
- Кроме того, наше исследование оценит различные типы полимеров МП в ткани цирротической печени, включая обычно наблюдаемые пластиковые полимеры: PS (полистирол), PE (полиэтилен), PP (полипропилен), PVC (поливинилхлорид), PET (полиэтилентерефталат), PC (поликарбонат) и PMMA (полиметилметакрилат).
- Следовательно, нам необходимо оценить потенциальные клеточные места отложения в печени. Если бы МП находились в системном кровообращении без каких-либо остатков паренхимы печени, такие частицы также должны были бы быть идентифицированы в образцах селезенки и почек.
- В настоящем исследовании мы намерены преодолеть эти ограничения с помощью гистопатологии и электронной микроскопии ткани печени, что должно прояснить конкретные места накопления.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Madhumita Premkumar, MD DM
- Номер телефона: 01722754777
- Электронная почта: drmadhumitap@gmail.com
Места учебы
-
-
Chandigarh
-
Chandigarh, Chandigarh, Индия, 160012
- Рекрутинг
- Dr. Madhumita Premkumar
-
Контакт:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD
- Номер телефона: +919540951061
- Электронная почта: drmadhumitap@gmail.com
-
Chandigarh, Chandigarh, Индия, 160012
- Рекрутинг
- PGIMER Chandigarh
-
Контакт:
- Prerna Premkumar
- Номер телефона: 01722754777
- Электронная почта: drmadhumitap@gmail.com
-
Контакт:
- Электронная почта: drmadhumitap@gmail.com
-
Главный следователь:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD DM
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Цирроз, диагностированный гистологически или по клиническим, лабораторным и УЗИ данным.
- Планируемое проведение плановой операции или трансплантации печени
Критерии исключения:
• Гепатоцеллюлярная карцинома
- Беременность или лактация
- Пациенты с ВИЧ или получающие антиретровирусную терапию
- Предыдущие вмешательства на печени, такие как локорегиональная терапия, наличие ГЦК, предшествующие операции на брюшной полости
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Пациенты с циррозом
Цирроз и портальная гипертензия у пациентов, которым планируется плановая операция или трансплантация печени
|
После соответствия критериям включения и исключения, в данное исследование будут включены 30 пациентов с циррозом, предоставивших письменное информированное согласие (хирургические случаи) или запланированных на биопсию печени. Диагноз хронического заболевания печени будет основываться на анамнезе, физикальном обследовании, лабораторных исследованиях, эндоскопии верхних отделов желудочно-кишечного тракта, зафиксированных в истории болезни пациента, а также на визуализационных исследованиях (ультразвуковое исследование и допплерография селезеночно-портальной венозной оси). Основная этиология заболевания печени будет зафиксирована. Осложнения цирроза, такие как гепаторенальный синдром (ГРС), спонтанный бактериальный перитонит (СБП), кровотечение из верхних отделов желудочно-кишечного тракта, печеночная энцефалопатия, острое повреждение почек, будут зафиксированы из истории болезни пациента. Обработка образцов ткани Стандартные лабораторные растворители (такие как ацетонитрил, метанол и вода (класса LiChrosolv и SupraSolv)) будут закуплены. Контакт лабораторных поверхностей и оборудования будет минимизирован для снижения риска фонового загрязнения пластиком. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
The primary outcome is to assess MPs in human liver tissue, analysing their morphology, size, and composition (4-30 µm) in tissue samples from the liver inpatients with cirrhosis as compared with controls without cirrhosis
Временное ограничение: At time of enrolment
|
MPs in liver cirrhosis
|
At time of enrolment
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
• Идентификация различных типов полимеров, включая PS, PVC, PET, PMMA, POM и PP, а также поверхностных изменений, указывающих на долгосрочное осаждение.
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Оценка типа микрочастиц
|
При включении в исследование
|
|
• Определение воздействия пластикового загрязнения на пациентов с циррозом путем детального изучения анамнеза питания, пероральных и парентеральных препаратов, вмешательств, включая предшествующую биопсию и эндоскопию
Временное ограничение: В момент плановой эндоскопии
|
Оценка слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки на наличие микро- и нанопластиков при плановой эндоскопии.
|
В момент плановой эндоскопии
|
|
Оценка содержания микропластиков и нанопластиков в периферической крови
Временное ограничение: При включении в исследование
|
Оценка микропластиков и нанопластиков с использованием высушенных пятен крови
|
При включении в исследование
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Связь микропластика со степенью фиброза и воспаления печени
Временное ограничение: При регистрации
|
Сравнение наличия микропластика с гистопатологическим воспалением и наличием степени фиброза.
|
При регистрации
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Madhumita Premkumar, PGIMER Chandigarh
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания пищеварительной системы
- Заболевания печени
- Патологические состояния, признаки и симптомы
- Фиброз
- Гипертония, Портал
- Следственные методы
- Клинические лабораторные методы
- Диагностические методы и процедуры
- Диагноз
- Иммунологические методы
- Иммунологические тесты
- Гистосовместимость тестирование
Другие идентификационные номера исследования
- PGI/IEC/2025/EIC000779
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .