Microplásticos, Cirrosis e Hipertensión Portal
El impacto de los microplásticos y nanoplásticos en la salud hepática y las enfermedades cardiovasculares en la India
La cirrosis y la hipertensión portal están asociadas con una circulación hiperdinámica e inflamación hepática, lo que lleva a complicaciones como ascitis, hemorragia varicosa, lesión renal aguda y mayor riesgo de infección. Los microplásticos (MPs) son un problema global de contaminación plástica, y los estudios han encontrado MPs de plástico o nanopartículas (NPs) contaminando ecosistemas humanos, animales y ambientales. Se ha observado que la acumulación de MPs aumenta con la reducción del tamaño de la partícula plástica. Los MPs se clasifican en partículas primarias, como plásticos manufacturados que incluyen gránulos y microesferas cosméticas, y partículas secundarias que se originan por la disrupción mecánica y ultravioleta de partículas plásticas grandes. Los MPs pueden ser ingeridos a través de alimentos o bebidas, especialmente comestibles envasados en plástico, o inhalados como contaminantes ambientales. La contaminación de medicamentos como antibióticos, fluidos intravenosos, albúmina y dispositivos médicos es otra fuente de exposición a microplásticos en pacientes con enfermedad hepática crónica (EHC). En particular, la exposición a intervenciones endoscópicas, biopsia hepática y procedimientos invasivos como paracentesis y procedimientos de radiología intervencionista puede llevar a la exposición plástica y deposición de MPs en el hígado y otros tejidos en pacientes con cirrosis. Podría hipotetizarse que estos pueden contribuir a la inflamación hepática y la progresión de la cirrosis e hipertensión portal.
A nivel mundial, hay nuevas investigaciones sobre la influencia de los MPs en el medio ambiente, ecosistemas de plantas y animales y la salud humana.
Las microesferas de poliestireno (PS) que se concentran en el hígado, intestino y riñones de mamíferos alteran el metabolismo lipídico y energético, afectan la secreción de moco y modifican el microbioma. Por lo tanto, se requieren estudios para evaluar cómo y en qué medida los MPs impactan la salud humana, afectan enfermedades crónicas como la cirrosis y reducen la longevidad.
En el estudio propuesto, evaluaremos la presencia de MPs en el hígado, riñones e intestino de pacientes con cirrosis hepática y lo compararemos con aquellos sin enfermedad hepática subyacente, determinando el impacto en la hipertensión portal y fibrosis, y la función cardiovascular y metabólica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En primer lugar, dado que la metodología requiere digestión química, no está claro dónde se depositan los MP en el hígado. Por ejemplo, es indeterminado si los MP se depositan intracelularmente, en células de Kupffer, endotelio o hepatocitos/colangiocitos. En el presente estudio, pretendemos realizar evaluaciones histopatológicas del tejido hepático para determinar la presencia de los MP.
- Además, nuestro estudio evaluará varios tipos de polímeros de MP en tejido hepático cirrótico, incluyendo los polímeros plásticos comúnmente observados PS (poliestireno), PE (polietileno), PP (polipropileno), PVC (cloruro de polivinilo), PET (tereftalato de polietileno), PC (policarbonato) y PMMA (metacrilato de polimetilo).
- Por lo tanto, necesitamos evaluar los posibles sitios celulares de deposición en el hígado. Si los MP estuvieran en la circulación sistémica, sin residuos parenquimatosos hepáticos, dichas partículas también deberían identificarse en muestras de bazo y riñón.
- En el presente estudio, pretendemos superar estas limitaciones mediante histopatología y microscopía electrónica del tejido hepático, lo que debería aclarar los sitios específicos de acumulación.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Madhumita Premkumar, MD DM
- Número de teléfono: 01722754777
- Correo electrónico: drmadhumitap@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Chandigarh
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Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
- Reclutamiento
- Dr. Madhumita Premkumar
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Contacto:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD
- Número de teléfono: +919540951061
- Correo electrónico: drmadhumitap@gmail.com
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Chandigarh, Chandigarh, India, 160012
- Reclutamiento
- PGIMER Chandigarh
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Contacto:
- Prerna Premkumar
- Número de teléfono: 01722754777
- Correo electrónico: drmadhumitap@gmail.com
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Contacto:
- Correo electrónico: drmadhumitap@gmail.com
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Investigador principal:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD DM
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Rango de edad de 18 a 70 años
- Cirrosis, diagnosticada por histología o hallazgos clínicos, de laboratorio y ecográficos (USG).
- Someterse a cirugía electiva o trasplante hepático
Criterios de exclusión:
• Carcinoma hepatocelular
- Embarazo o lactancia
- Pacientes con VIH o terapia retroviral
- Intervenciones hepáticas previas como terapia locorregional, presencia de HCC, cirugía abdominal previa
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Pacientes con Cirrosis
Cirrosis e hipertensión portal que se someten a cirugía electiva o trasplante hepático
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Después de cumplir con los criterios de inclusión y exclusión, se incluirán en este estudio 30 pacientes con cirrosis, con consentimiento informado por escrito del paciente (casos quirúrgicos) o biopsia hepática programada. El diagnóstico de enfermedad hepática crónica se basará en la historia clínica, el examen físico, las investigaciones de laboratorio, la endoscopia gastrointestinal superior registrada en el expediente del paciente, y los estudios de imagen (ecografía y doppler del eje venoso esplenoportal). Se registrará la etiología subyacente de la enfermedad hepática. Las complicaciones de la cirrosis, como el síndrome hepatorrenal (HRS), la peritonitis bacteriana espontánea (SBP), la hemorragia gastrointestinal superior, la encefalopatía hepática y la lesión renal aguda, se registrarán del expediente clínico del paciente. Procesamiento de la muestra de tejido Se adquirirán disolventes de laboratorio estándar (es decir, acetonitrilo, metanol y agua (grado LiChrosolv y SupraSolv)). Se minimizará el contacto de las superficies y equipos del laboratorio para reducir el riesgo de contaminación de fondo por plásticos. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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The primary outcome is to assess MPs in human liver tissue, analysing their morphology, size, and composition (4-30 µm) in tissue samples from the liver inpatients with cirrhosis as compared with controls without cirrhosis
Periodo de tiempo: At time of enrolment
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MPs in liver cirrhosis
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At time of enrolment
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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• Identificación de varios tipos de polímeros, incluidos PS, PVC, PET, PMMA, POM y PP, y alteraciones superficiales indicativas de deposición a largo plazo.
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluación del tipo de micropartículas
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En el momento de la inscripción
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• Determinación de la exposición a la contaminación por plásticos en pacientes con cirrosis mediante un historial detallado de la dieta, medicación oral y parenteral, e intervenciones, incluyendo biopsia y endoscopia previas
Periodo de tiempo: En el momento de la endoscopia electiva
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Evaluación de la mucosa gástrica y duodenal en busca de micronanoplásticos durante endoscopia electiva.
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En el momento de la endoscopia electiva
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Evaluación de micronanoplásticos en sangre periférica
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Evaluación de micronanoplásticos mediante manchas de sangre seca
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En el momento de la inscripción
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Asociación de microplásticos con el grado de fibrosis hepática e inflamación
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
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Comparación de la presencia de microplásticos con inflamación histopatológica y presencia de grado de fibrosis.
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En el momento de la inscripción
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Madhumita Premkumar, PGIMER Chandigarh
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Fibrosis
- Hipertensión Portal
- Técnicas de investigación
- Técnicas de laboratorio clínico
- Técnicas y procedimientos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas inmunológicas
- Pruebas inmunológicas
- Prueba de histocompatibilidad
Otros números de identificación del estudio
- PGI/IEC/2025/EIC000779
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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