Microplásticos, Cirrose e Hipertensão Portal
O Impacto dos Microplásticos e Nanoplásticos na Saúde Hepática e nas Doenças Cardiovasculares na Índia
A cirrose e a hipertensão portal estão associadas a uma circulação hiperdinâmica e inflamação hepática, levando a complicações como ascite, hemorragia varicosa, lesão renal aguda e maior risco de infeção. Os microplásticos (MPs) são um problema global de poluição por plástico, e estudos encontraram MPs de plástico ou nanopartículas (NPs) a contaminar ecossistemas humanos, animais e ambientais. Foi observado que a acumulação de MPs aumenta com a redução do tamanho da partícula de plástico. Os MPs são categorizados em partículas primárias, como plásticos fabricados, incluindo péletes e microesferas cosméticas, e partículas secundárias que se originam da rutura mecânica e ultravioleta de grandes partículas de plástico. Os MPs podem ser ingeridos através de alimentos ou bebidas, especialmente comestíveis embalados em plástico, ou inalados como poluentes ambientais. A contaminação de medicamentos como antibióticos, fluidos intravenosos, albumina e dispositivos médicos é outra fonte de exposição a microplásticos em doentes com doença hepática crónica (DHC). Em particular, a exposição a intervenções endoscópicas, biópsia hepática e procedimentos invasivos como paracentese e procedimentos de radiologia intervencionista pode levar à exposição a plásticos e deposição de MPs no fígado e outros tecidos em doentes com cirrose. Pode-se hipotetizar que estes podem contribuir para a inflamação hepática e progressão da cirrose e hipertensão portal.
Globalmente, há nova investigação sobre a influência dos MPs no ambiente, ecossistemas de plantas e animais e saúde humana.
As microesferas de poliestireno (PS) que se concentram no fígado, intestino e rins de mamíferos perturbam o metabolismo lipídico e energético, prejudicam a secreção de muco e alteram o microbioma. Portanto, são necessários estudos para avaliar como e em que medida os MPs afetam a saúde humana, e afetam doenças crónicas como a cirrose e reduzem a longevidade.
No estudo proposto, avaliaremos a presença de MPs no fígado, rins e intestino de doentes com cirrose hepática e compararemos com aqueles sem doença hepática subjacente, e determinaremos o impacto na hipertensão portal e fibrose, e na função cardiovascular e metabólica.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Primeiro, como a metodologia requer digestão química, não está claro onde no fígado os MPs são depositados. Por exemplo, é indeterminado se os MPs são depositados intracelularmente, em células de Kupffer, endotélio ou hepatócitos/colangiócitos. No presente estudo, pretendemos realizar avaliações histopatológicas do tecido hepático para determinar a presença dos MPs.
- Além disso, o nosso estudo irá avaliar vários tipos de polímeros de MPs em tecido hepático cirrótico, incluindo os polímeros plásticos comumente observados PS (poliestireno), PE (polietileno), PP (polipropileno), PVC (policloreto de vinilo), PET (tereftalato de polietileno), PC (policarbonato) e PMMA (polimetacrilato de metilo).
- Portanto, precisamos de avaliar potenciais locais celulares de deposição no fígado. Se os MPs estivessem na circulação sistémica, sem quaisquer resíduos do parênquima hepático, essas partículas também deveriam ser identificadas em amostras do baço e dos rins.
- No presente estudo, pretendemos superar estas limitações através da histopatologia e da microscopia eletrónica do tecido hepático, o que deverá esclarecer os locais específicos de acumulação.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Madhumita Premkumar, MD DM
- Número de telefone: 01722754777
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
Locais de estudo
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Chandigarh
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Chandigarh, Chandigarh, Índia, 160012
- Recrutamento
- Dr. Madhumita Premkumar
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Contato:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD
- Número de telefone: +919540951061
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
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Chandigarh, Chandigarh, Índia, 160012
- Recrutamento
- PGIMER Chandigarh
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Contato:
- Prerna Premkumar
- Número de telefone: 01722754777
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
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Contato:
- E-mail: drmadhumitap@gmail.com
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Investigador principal:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD DM
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Faixa etária de 18-70 anos
- Cirrose, diagnosticada por histologia ou achados clínicos, laboratoriais e ecográficos.
- Submeter-se a cirurgia eletiva ou transplante hepático
Critérios de Exclusão:
• Carcinoma hepatocelular
- Gravidez ou amamentação
- Pacientes com VIH ou terapia retroviral
- Intervenções hepáticas prévias como terapia locorregional, presença de CHC, cirurgia abdominal prévia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Pacientes com Cirrose
Cirrose e Hipertensão Portal que estão a realizar cirurgia eletiva ou transplante hepático
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Após cumprir os critérios de inclusão e exclusão, 30 doentes com cirrose serão incluídos neste estudo com consentimento informado por escrito do doente (casos cirúrgicos) ou biópsia hepática agendada. O diagnóstico de doença hepática crónica será baseado na história, exame físico, investigações laboratoriais, endoscopia digestiva alta conforme registado no ficheiro do doente, estudos de imagem (ultrassonografia e doppler do eixo venoso esplenoportal). A etiologia subjacente da doença hepática será registada. As complicações da cirrose, como síndrome hepatorrenal (SHR), peritonite bacteriana espontânea (PBE), hemorragia digestiva alta, encefalopatia hepática, lesão renal aguda, serão registadas a partir do processo clínico do doente. Processamento de Amostras de Tecido Os solventes laboratoriais padrão (ou seja, acetonitrilo, metanol e água (grau LiChrosolv e SupraSolv) serão adquiridos. O contacto das superfícies e equipamentos laboratoriais será minimizado para reduzir o risco de contaminação de fundo por plásticos. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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The primary outcome is to assess MPs in human liver tissue, analysing their morphology, size, and composition (4-30 µm) in tissue samples from the liver inpatients with cirrhosis as compared with controls without cirrhosis
Prazo: At time of enrolment
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MPs in liver cirrhosis
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At time of enrolment
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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• Identificação de vários tipos de polímeros, incluindo PS, PVC, PET, PMMA, POM e PP, e alterações superficiais indicativas de deposição a longo prazo.
Prazo: Na inscrição
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Avaliação do tipo de micropartículas
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Na inscrição
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• Determinação da exposição à poluição por plásticos em doentes com cirrose através de história detalhada da dieta, medicação oral e parenteral, intervenções incluindo biópsia e endoscopia anteriores
Prazo: No momento da endoscopia eletiva
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Avaliação da mucosa gástrica e duodenal para micronanoplásticos durante endoscopia eletiva.
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No momento da endoscopia eletiva
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Avaliação de micronanoplásticos no sangue periférico
Prazo: Na inscrição
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Avaliação de micro e nanoplásticos em manchas de sangue seco
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Na inscrição
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Associação dos microplásticos com o grau de fibrose hepática e inflamação
Prazo: Na inscrição
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Comparação da presença de microplásticos com a inflamação histopatológica e a presença de grau de fibrose.
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Na inscrição
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Colaboradores e Investigadores
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Madhumita Premkumar, PGIMER Chandigarh
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do aparelho digestivo
- Doenças do Fígado
- Condições Patológicas, Sinais e Sintomas
- Fibrose
- Hipertensão Portal
- Técnicas de investigação
- Técnicas de laboratório clínico
- Técnicas e procedimentos de diagnóstico
- Diagnóstico
- Técnicas imunológicas
- Testes imunológicos
- Teste de histocompatibilidade
Outros números de identificação do estudo
- PGI/IEC/2025/EIC000779
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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