Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mikroplast, cirrose og portale hypertension

13. maj 2026 opdateret af: Madhumita Premkumar, Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Indvirkningen af mikroplast og nanoplast på leverens sundhed og hjerte-kar-sygdomme i Indien

Cirrose og portal hypertension er forbundet med en hyperdynamisk cirkulation og leverskade, hvilket fører til komplikationer som ascites, varicealblødning, akut nyreskade og højere infektionsrisiko. Mikroplast (MP'er) er et globalt plastforureningsproblem, og undersøgelser har fundet plastik-MP'er eller nanopartikler (NP'er), der forurener menneskelige, dyriske og miljømæssige økosystemer. Det er blevet bemærket, at akkumuleringen af MP'er øges med en reduktion i størrelsen af plastikpartiklerne. MP'er kategoriseres i primære partikler såsom fremstillede plastiktyper inklusive pellets og kosmetiske mikrokugler samt sekundære partikler, der stammer fra mekanisk og ultraviolet nedbrydning af store plastikpartikler. MP'er kan indtages via mad eller drikkevarer, især plastikindpakkede fødevarer, eller indåndes som miljøforurenende stoffer. Forurening af lægemidler såsom antibiotika, intravenøse væsker, albumin og medicinsk udstyr er en anden kilde til eksponering for mikroplast hos patienter med kronisk leversygdom (CLD). Især eksponering for endoskopiske indgreb, leverbiopsi og invasive procedurer som paracentese og interventionelle radiologiprocedurer kan føre til plastikudslip og aflejring af MP'er i leveren og andre væv hos patienter med cirrose. Det kan antages, at disse kan bidrage til leverskade og progression af cirrose og portal hypertension.

Globalt er der ny forskning om MP'ers indflydelse på miljøet, plante- og dyreøkosystemer og menneskers sundhed.

Polystyren (PS) mikrokugler, der koncentreres i leveren, tarmen og nyrerne hos pattedyr, forstyrrer lipid- og energimetabolisme, nedsætter slimsekretion og ændrer mikrobiomet. Derfor er der behov for undersøgelser til at vurdere, hvordan og i hvilket omfang MP'er påvirker menneskers sundhed og påvirker kroniske sygdomme som cirrose og reducerer levetiden.

I den foreslåede undersøgelse vil vi vurdere tilstedeværelsen af MP'er i leveren, nyrerne og tarmen hos patienter med levercirrose og sammenligne det med dem uden underliggende leversygdom og bestemme indvirkningen på portal hypertension og fibrose samt kardiovaskulær og metabolisk funktion.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

For det første, fordi metodologien kræver kemisk fordøjelse, er det uklart, hvor i leveren MP’erne er aflejret.
For eksempel er det usikkert, om MP’erne er aflejret intracellulært, i Kupffer-celler, endotel eller hepatocytter/cholangiocytter.
I nærværende studie agter vi at udføre histopatologiske undersøgelser af levervævet for at fastslå tilstedeværelsen af MP’erne.

  • Desuden vil vores studie vurdere forskellige polymertyper af MP i cirrotisk levervæv, herunder almindeligt observerede plastpolymerer PS (polystyren), PE (polyethylen), PP (polypropylen), PVC (polyvinylchlorid), PET (polyethylentereftalat), PC (polycarbonat) og PMMA (polymethylmethacrylat).
  • Derfor er vi nødt til at vurdere potentielle cellesteder for aflejring i leveren.
    Hvis MP’erne var i systemcirkulationen uden nogen leverparenkymrester, bør sådanne partikler også identificeres i milt- og nyreprøver.
  • I nærværende studie agter vi at overvinde disse begrænsninger ved hjælp af histopatologi og elektronmikroskopi af levervævet, hvilket bør afklare de specifikke akkumuleringssteder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Indien
    • Chandigarh
      • Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012
        • Rekruttering
        • Dr. Madhumita Premkumar
        • Kontakt:
      • Chandigarh, Chandigarh, Indien, 160012

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Cirrhose Sund lever kontrolvæv vil blive taget fra obduktionspatienter med samtykke

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18-70 år
  • Cirrose, diagnosticeret ved histologi eller kliniske, laboratorie- og ultralydsfund.
  • Planlagt elektiv operation eller levertransplantation

Eksklusionskriterier:

  • • Hepatocellulært karcinom

    • Graviditet eller amning
    • Patienter med HIV eller retroviral terapi
    • Tidligere leverinterventioner såsom lokoregional terapi, tilstedeværelse af HCC, tidligere abdominalkirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Patienter med Cirrose
Cirrhose og portale hypertension, der skal have elektiv kirurgi eller levertransplantation
Diagnostisk test: Vurdering af mikroplast i væv

Efter at have opfyldt inklusions- og eksklusionskriterierne vil 30 patienter med cirrose blive inkluderet i denne undersøgelse med skriftligt informeret samtykke fra patienten (kirurgiske tilfælde) eller planlagt leverbiopsi. Diagnosen af kronisk leversygdom vil være baseret på anamnese, fysisk undersøgelse, laboratorieundersøgelser, øvre gastrointestinal endoskopi som registreret i patientjournalen, billeddannende undersøgelser (ultralyd og doppler af splenoportale venøse akse). Den underliggende ætiologi af leversygdom vil blive registreret. Komplikationer ved cirrose som hepatorenalt syndrom (HRS), spontan bakteriell peritonitis (SBP), øvre gastrointestinal blødning, hepatisk encefalopati, akut nyreskade vil blive registreret fra patientens journal.

Vævsprøvebehandling Standard laboratorieopløsningsmidler (dvs. acetonitril, methanol og vand (LiChrosolv og SupraSolv kvalitet) vil blive anskaffet. Kontakten med laboratorieoverflader og udstyr vil blive minimeret for at reducere risikoen for baggrundsforurening af plast.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
The primary outcome is to assess MPs in human liver tissue, analysing their morphology, size, and composition (4-30 µm) in tissue samples from the liver inpatients with cirrhosis as compared with controls without cirrhosis
Tidsramme: At time of enrolment
MPs in liver cirrhosis
At time of enrolment

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
• Identificering af forskellige polymertyper, herunder PS, PVC, PET, PMMA, POM og PP samt overfladeændringer, der indikerer langvarig aflejring.
Tidsramme: Ved indmelding
Vurdering af type mikropartikler
Ved indmelding
• Bestemmelse af plastforureningsudsaettelse hos patienter med cirrose gennem detaljeret historie om kost, oral og parenteral medicin, interventioner inklusive tidligere biopsi og endoskopi
Tidsramme: På tidspunktet for den elektive endoskopi
Vurdering af maveslimhinde og duodenumslimhinde for mikronanoplast under planlagt endoskopi.
På tidspunktet for den elektive endoskopi
Vurdering af mikronanoplastik i perifert blod
Tidsramme: Ved indskrivning
Vurdering af mikronanoplastik ved tørre blodprøver
Ved indskrivning

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem mikroplast og grad af leverfibrose og inflammation
Tidsramme: Ved indskrivning
Sammenligning af tilstedeværelsen af mikroplast med histopatologisk inflammation og tilstedeværelsen af fibrosegrad.
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Post Graduate Institute of Medical Education and Research, Chandigarh

Samarbejdspartnere

Vellore Institute of Technology University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Madhumita Premkumar, PGIMER Chandigarh

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. januar 2027

Studieafslutning (Anslået)

25. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • PGI/IEC/2025/EIC000779

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cirrhose

Kliniske forsøg med Vurdering af mikroplast i væv

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Papua New Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner