미세플라스틱, 간경변 및 문맥고혈압
인도의 간 건강과 심혈관 질환에 미치는 미세 플라스틱과 나노 플라스틱의 영향
간경변증과 문맥고혈압은 고동성 순환과 간 염증과 연관되어 있으며, 이는 복수, 정맥류 출혈, 급성 신손상, 그리고 더 높은 감염 위기와 같은 합병증을 유발합니다. 미세플라스틱(MPs)은 전 세계적인 플라스틱 오염 문제이며, 연구들은 인간, 동물 및 환경 생태계를 오염시키는 플라스틱 MPs 또는 나노입자(NPs)를 발견했습니다.플라스틱 입자의 크기가 감소함에 따라 MPs의 축적이 증가하는 것으로 지적되었습니다. MPs는 펠릿 및 화장품 마이크로비드와 같은 제조된 플라스틱을 포함한 1차 입자와 큰 플라스틱 입자의 기계적 및 자외선 파괴에서 기원하는 2차 입자로 분류됩니다. MPs는 식품이나 음료, 특히 플라스틱 포장 식품을 통해 섭취되거나 환경 오염물질로 흡입될 수 있습니다. 항생제, 정맥 주사액, 알부민 및 의료 기기와 같은 약물의 오염은 만성 간 질환(CLD) 환자에서 미세플라스틱에 노출되는 또 다른 원천입니다.특히 내시경적 중재, 간 생검, 그리고 복수천자 및 중재적 방사선학적 시술과 같은 침습적 시술에 노출되는 것은 간경변증 환자에서 플라스틱 노출 및 간 및 다른 조직에서 MPs의 침착을 초래할 수 있습니다. 이는 간 염증 및 간경변증과 문맥고혈압의 진행에 기여할 수 있다고 가정될 수 있습니다.
전 세계적으로, MPs가 환경, 식물 및 동물 생태계, 그리고 인간 건강에 미치는 영향에 대한 새로운 연구가 있습니다.
포유류의 간, 장 및 신장에 농축되는 폴리스티렌(PS) 마이크로스피어는 지질 및 에너지 대사를 방해하고, 점액 분비를 손상시키며, 마이크로바이옴을 변화시킵니다. 따라서, MPs가 인간 건강에 어떻게 그리고 어느 정도로 영향을 미치고, 간경변증과 같은 만성 질환에 영향을 미치며, 장수를 감소시키는지 평가하기 위한 연구가 필요합니다.
제안된 연구에서 우리는 간경변증 환자의 간, 신장 및 장에서 MPs의 존재를 평가하고, 기저 간 질환이 없는 사람들과 비교하여 문맥고혈압과 섬유화, 그리고 심혈관 및 대사 기능에 미치는 영향을 결정할 것입니다.
연구 개요
상세 설명
첫째, 방법론이 화학적 소화를 요구하기 때문에 간에서 미세 플라스틱이 어디에 침착되는지 불분명합니다. 예를 들어, 미세 플라스틱이 세포 내부, 쿠퍼 세포, 내피세포 또는 간세포/담관세포에 침착되는지 여부는 결정되지 않습니다. 본 연구에서는 미세 플라스틱의 존재 여부를 확인하기 위해 간 조직의 병리 조직학적 평가를 수행할 계획입니다.
- 또한, 본 연구에서는 흔히 관찰되는 플라스틱 폴리머인 PS(폴리스티렌), PE(폴리에틸렌), PP(폴리프로필렌), PVC(폴리염화비닐), PET(폴리에틸렌 테레프탈레이트), PC(폴리카보네이트), PMMA(폴리메틸 메타크릴레이트)를 포함한 간경변 조직에서 다양한 폴리머 유형의 미세 플라스틱을 평가할 것입니다.
- 따라서, 간에서 잠재적인 세포 침착 부위를 평가해야 합니다. 미세 플라스틱이 전신 순환에 존재하고 간 실질 잔여물이 없는 경우, 이러한 입자는 비장 및 신장 샘플에서도 확인되어야 합니다.
- 본 연구에서는 간 조직의 병리 조직학 및 전자 현미경 검사를 통해 이러한 한계를 극복하고 특정 축적 부위를 명확히 할 계획입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Madhumita Premkumar, MD DM
- 전화번호: 01722754777
- 이메일: drmadhumitap@gmail.com
연구 장소
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Chandigarh
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Chandigarh, Chandigarh, 인도, 160012
- 모병
- Dr. Madhumita Premkumar
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연락하다:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD
- 전화번호: +919540951061
- 이메일: drmadhumitap@gmail.com
-
Chandigarh, Chandigarh, 인도, 160012
- 모병
- PGIMER Chandigarh
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연락하다:
- Prerna Premkumar
- 전화번호: 01722754777
- 이메일: drmadhumitap@gmail.com
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연락하다:
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수석 연구원:
- Dr. Madhumita Premkumar, MD DM
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 연령 범위 18-70세
- 조직학적 또는 임상, 검사 및 초음파 소견으로 진단된 간경변증
- 선택적 수술 또는 간 이식을 받는 경우
제외 기준:
• 간세포암종
- 임신 또는 수유 중
- HIV 감염 또는 레트로바이러스 치료 중인 환자
- 국소 치료, 간세포암종 존재, 이전 복부 수술과 같은 과거 간 중재술 경험
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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간경변 환자
경화증과 문맥 고혈압을 가진 환자들 중 선택적 수술이나 간 이식을 받는 경우
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포함 및 제외 기준을 충족한 후, 30명의 간경변 환자가 환자의 서면 동의서(외과적 경우) 또는 예정된 간 생검을 통해 이 연구에 포함됩니다. 만성 간 질환의 진단은 병력, 신체 검사, 실험실 검사, 환자 기록에 기록된 상부 위장관 내시경, 영상 검사(초음파 및 비장문맥 정맥 축 도플러)를 기반으로 합니다. 간 질환의 기저 원인이 기록됩니다. 간경변의 합병증인 간신증후군(HRS), 자발성 세균성 복막염(SBP), 상부 위장관 출혈, 간성 뇌병증, 급성 신손상은 환자의 진료 기록에서 기록됩니다. 조직 샘플 처리 표준 실험실 용매(예: 아세토니트릴, 메탄올 및 물(LiChrosolv 및 SupraSolv 등급))를 조달합니다. 실험실 표면 및 장비와의 접촉을 최소화하여 플라스틱에 의한 배경 오염 위험을 줄입니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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The primary outcome is to assess MPs in human liver tissue, analysing their morphology, size, and composition (4-30 µm) in tissue samples from the liver inpatients with cirrhosis as compared with controls without cirrhosis
기간: At time of enrolment
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MPs in liver cirrhosis
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At time of enrolment
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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• PS, PVC, PET, PMMA, POM, PP를 포함한 다양한 폴리머 종류의 식별 및 장기간 침착을 나타내는 표면 변화.
기간: 등록 시
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마이크로입자 유형 평가
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등록 시
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• 간경변증 환자에서 식이, 경구 및 비경구 약물, 이전 생검 및 내시경을 포함한 시술에 대한 상세한 병력을 통한 플라스틱 오염 노출 평가
기간: 선택적 내시경 검사 시
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선택적 내시경 중 미세나노플라스틱에 대한 위 및 십이지장 점막 평가.
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선택적 내시경 검사 시
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말초혈액 내 미세나노플라스틱의 평가
기간: 등록 시
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미세플라스틱 건조 혈액 반점 평가
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등록 시
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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미세플라스틱과 간 섬유화 및 염증 정도의 연관성
기간: 등록 시
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미세플라스틱 존재 여부와 조직병리학적 염증 및 섬유화 등급 존재 여부의 비교
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Madhumita Premkumar, PGIMER Chandigarh
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PGI/IEC/2025/EIC000779
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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