乳頭再建におけるマイクロニードリングと注射用血小板リッチフィブリンとヒアルロン酸の比較 ((PRF) (HA))
2025年12月9日 更新者：Amal Jamjoom, BDS, MS.、King Abdulaziz University
微小針治療と注入可能なPRFおよびヒアルロン酸を用いた乳頭再建の比較評価：無作為化臨床試験
この無作為化分割口内臨床試験は、クラスI歯間乳頭喪失の再建において、マイクロニードリングと注入可能な血小板濃縮フィブリン（i-PRF）の併用と、ヒアルロン酸（HA）ゲル注入の臨床的有効性を比較することを目的としています。
本研究は、MN + i-PRFがより大きな乳頭再生をもたらし、軟組織審美修復のための従来の外科的アプローチに対する、低侵襲で生物学的に活性な代替法を提供すると仮定しています。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (推定)
7
段階
- 初期フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Jeddah、サウジアラビア
- King Abdulaziz University
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
選定基準:
- プラーク指数＜1
- 歯肉指数＜1
- クラスIの歯間乳頭喪失（Nordland and Tarnow分類）
- 検査部位のプロービングデプス≦4 mm
- 隣接点からの隣接面骨頂距離≦7 mm
除外基準:
- 妊娠中
- 授乳中
- 制御不良の全身疾患（例：糖尿病）
- 抗凝固療法
- 最近の放射線療法
- 矯正治療
- 正中離開
- 高位の小帯付着
- クラスII/IIIの歯間乳頭喪失
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：HA
ヒアルロン酸フィラー
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フィラー
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アクティブコンパレータ：iPRF
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Injectable Platelet Rich Fibrin
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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乳頭高さ
時間枠：ベースライン、6週間、および12週間。
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歯肉歯槽粘膜境から歯間乳頭先端まで
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ベースライン、6週間、および12週間。
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乳頭幅
時間枠：12週間
|
12週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年11月24日
一次修了 (推定)
2026年3月1日
研究の完了 (推定)
2026年9月30日
試験登録日
最初に提出
2025年11月26日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年12月9日
最初の投稿 (実際)
2025年12月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年12月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年12月9日
最終確認日
2025年12月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 117-10-24 (その他の識別子：King AbdulAziz University)
- King AbdulAziz University (その他の識別子：King AbdulAziz University)
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
はい
IPD 共有時間枠
2026年3月 - 2027年3月。
IPD 共有サポート情報タイプ
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- CSR
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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