比较微针和可注射富血小板纤维蛋白与透明质酸在牙乳头重建中的应用 ((PRF) (HA))
2025年12月9日 更新者：Amal Jamjoom, BDS, MS.、King Abdulaziz University
微针联合可注射富血小板纤维蛋白与透明质酸用于牙龈乳头重建的比较评估：一项随机临床试验
这项随机分口临床试验旨在比较微针联合注射用富血小板纤维蛋白（i-PRF）与透明质酸（HA）凝胶注射在I类牙间乳头缺损重建中的临床效果。
研究假设MN + i-PRF将产生更大的乳头再生效果，为软组织美学修复提供一种微创、具有生物活性的传统手术替代方案。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
7
阶段
- 第一阶段早期
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jeddah、沙特阿拉伯
- King Abdulaziz University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 菌斑指数 <1
- 牙龈指数 <1
- I类龈乳头缺失（Nordland和Tarnow分类）
- 测试位点探诊深度 ≤4 mm
- 邻间骨嵴距接触点距离 ≤7 mm
排除标准：
- 妊娠期
- 哺乳期
- 未受控制的全身性疾病（如糖尿病）
- 抗凝治疗
- 近期放射治疗
- 正畸治疗
- 中线间隙
- 高位系带附着
- II类/III类龈乳头缺失
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：HA
玻尿酸填充剂
|
填充物
|
|
有源比较器：iPRF
|
注射用富血小板纤维蛋白
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
乳头高度
大体时间：基线、6周和12周。
|
从黏膜牙龈交界处到龈乳头尖端
|
基线、6周和12周。
|
|
乳头宽度
大体时间：12周
|
12周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年11月24日
初级完成 (估计的)
2026年3月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月30日
研究注册日期
首次提交
2025年11月26日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月9日
首次发布 (实际的)
2025年12月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年12月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年12月9日
最后验证
2025年12月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 117-10-24 (其他标识符：King AbdulAziz University)
- King AbdulAziz University (其他标识符：King AbdulAziz University)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 共享时间框架
2026年3月 - 2027年3月。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 企业社会责任
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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