Comparación de la Micropunción y el Fibrina Rica en Plaquetas Inyectable con el Ácido Hialurónico en la Reconstrucción de la Papila ((PRF) (HA))
9 de diciembre de 2025 actualizado por: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Evaluación Comparativa de la Micropunción con PRF Inyectable y Ácido Hialurónico para la Reconstrucción de la Papila: Un Ensayo Clínico Aleatorizado
Este ensayo clínico aleatorizado de boca dividida tiene como objetivo comparar la eficacia clínica de la microagujas combinada con fibrina rica en plaquetas inyectable (i-PRF) frente a la inyección de gel de ácido hialurónico (HA) en la reconstrucción de la pérdida de papila interdental de Clase I.
El estudio plantea la hipótesis de que MN + i-PRF producirá una mayor regeneración papilar, ofreciendo una alternativa mínimamente invasiva y biológicamente activa a los enfoques quirúrgicos tradicionales para la rehabilitación estética de tejidos blandos.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
7
Fase
- Fase temprana 1
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Jeddah, Arabia Saudita
- King Abdulaziz University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de placa <1
- Índice gingival <1
- Pérdida papilar de clase I (clasificación de Nordland y Tarnow)
- Profundidad de sondaje ≤4 mm en el sitio de prueba
- Distancia de la cresta ósea interproximal ≤7 mm desde el punto de contacto.
Criterios de exclusión:
- Embarazo
- Lactancia
- Enfermedades sistémicas no controladas (por ejemplo, diabetes)
- Terapia anticoagulante
- Radioterapia reciente
- Tratamiento de ortodoncia
- Diastema de la línea media
- Inserción alta del frenillo
- Pérdida papilar de clase II/III.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: HA
Relleno de Ácido Hialurónico
|
Relleno
|
|
Comparador activo: iPRF
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Fibrina Rica en Plaquetas Inyectable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Altura papilar
Periodo de tiempo: Línea basal, 6 semanas y 12 semanas.
|
desde la unión mucogingival hasta la punta de la papila
|
Línea basal, 6 semanas y 12 semanas.
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|
Ancho papilar
Periodo de tiempo: 12 semanas
|
12 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de marzo de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
26 de noviembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
12 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 117-10-24 (Otro identificador: King AbdulAziz University)
- King AbdulAziz University (Otro identificador: King AbdulAziz University)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Marco de tiempo para compartir IPD
Marzo de 2026 - marzo de 2027.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .