Vereniukkasisäisen fibriinin mikroneulauksen ja injektoinnin vertailu hyaluronihappoon papillarekonstruktiossa ((PRF) (HA))
tiistai 9. joulukuuta 2025 päivittänyt: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Vertaileva arviointi mikroneulauksesta injektoitavan PRF:n ja hyaluronihapon kanssa papillarakenneuden uudelleenrakentamiseksi: Satunnaistettu kliininen tutkimus
Tämä satunnaistettu jakosuuklinen kliininen tutkimus pyrkii vertailemaan mikrohiontaa yhdistettynä injektoitavaan verihiutale-rikasteeseen (i-PRF) verrattuna hialuronihappo (HA) -geeli-injektioiden kliinistä tehoa luokan I hampaidenvälisten nystyröiden häviön rekonstruoinnissa.
Tutkimus olettaa, että MN + i-PRF tuottaa suurempaa nystyrän uusiutumista, tarjoten minimaalisesti invasiivisen, biologisesti aktiivisen vaihtoehdon perinteisille kirurgisille lähestymistavoille pehmytkudosten esteettiseen kuntoutukseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
7
Vaihe
- Varhainen vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Jeddah, Saudi-Arabia
- King Abdulaziz University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Plakkaindeksi <1
- Ientulehdusindeksi <1
- Luokan I papilla-kato (Nordlandin ja Tarnowin luokittelu)
- Kohteen luotaussyvyys ≤4 mm
- Hammasvälin luukallistuma ≤7 mm kosketuspisteestä.
Poissulkemiskriteerit:
- Raskaus
- Imetys
- Hallitsemattomat systeemisairaudet (esim. diabetes)
- Antikoagulanttilääkehoito
- Äskettäinen sädehoito
- Ortodontinen hoito
- Keskiviivaväli
- Korkea freniumkiinnitys
- Luokan II/III papilla-kato.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: HA
Hyaluronihappotäyteaine
|
Täyteaine
|
|
Active Comparator: iPRF
|
Ruiskutettava verihiutaleista rikas fibriini
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palliilarvion korkeus
Aikaikkuna: Alkutilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
liukukalvoraosta nystyyn kärkeen
|
Alkutilanne, 6 viikkoa ja 12 viikkoa.
|
|
Papaarin leveys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 24. marraskuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 30. syyskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 26. marraskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 12. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 9. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 117-10-24 (Muu tunniste: King AbdulAziz University)
- King AbdulAziz University (Muu tunniste: King AbdulAziz University)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-jaon aikakehys
maaliskuu 2026 - maaliskuu 2027.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- MAHLA
- CSR
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .