Jämförelse av mikronålsbehandling och injicerbar plättrik fibrin med hyaluronsyra vid papillrekonstruktion ((PRF) (HA))
9 december 2025 uppdaterad av: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Jämförande utvärdering av mikroneedling med injicerbar PRF och hyaluronsyra för papillrekonstruktion: En randomiserad klinisk studie
Denna randomiserade kliniska studie med split-mouth-design syftar till att jämföra den kliniska effektiviteten av mikronålsbehandling kombinerad med injicerbar platelet-rich fibrin (i-PRF) jämfört med hyaluronsyra (HA)-gelinjektion vid rekonstruktion av klass I-förlust av interdental papill.
Studien hypoteserar att MN + i-PRF kommer att ge större papillregeneration och erbjuda ett minimalt invasivt, biologiskt aktivt alternativ till traditionella kirurgiska tillvägagångssätt för mjukvävnadsestetisk rehabilitering.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
7
Fas
- Tidig fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Jeddah, Saudiarabien
- King Abdulaziz University
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Plackindex <1
- Gingivalindex <1
- Klass I papillförlust (Nordland och Tarnows klassificering)
- Sonddjup ≤4 mm på testplatsen
- Interproximalt bencrest-avstånd ≤7 mm från kontaktpunkten.
Exklusionskriterier:
- Graviditet
- Amning
- Okontrollerade systemiska sjukdomar (t.ex. diabetes)
- Antikoagulantbehandling
- Nyligen genomgången strålbehandling
- Ortodontisk behandling
- Midlinjediastema
- Hög frenumanfästning
- Klass II/III papillförlust.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: HA
Hyaluronsyrafyllnad
|
Fyllmedel
|
|
Aktiv komparator: iPRF
|
Injekterbar plättrik fibrin
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Papillär höjd
Tidsram: Baseline, 6 veckor och 12 veckor.
|
från den mukogingivala gränsen till papillas spets
|
Baseline, 6 veckor och 12 veckor.
|
|
Papillär bredd
Tidsram: 12 veckor
|
12 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
24 november 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 september 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 november 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Första postat (Faktisk)
12 december 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
12 december 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
9 december 2025
Senast verifierad
1 december 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 117-10-24 (Annan identifierare: King AbdulAziz University)
- King AbdulAziz University (Annan identifierare: King AbdulAziz University)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
Tidsram för IPD-delning
mars 2026–mars 2027.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- SAV
- CSR
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .