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Vergleich von Mikronadelung und injizierbarem plättchenreichem Fibrin mit Hyaluronsäure bei der Papillenrekonstruktion ((PRF) (HA))

9. Dezember 2025 aktualisiert von: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

Vergleichende Bewertung von Microneedling mit injizierbarem PRF und Hyaluronsäure zur Papillenrekonstruktion: Eine randomisierte klinische Studie

Diese randomisierte Split-Mouth-Studie zielt darauf ab, die klinische Wirksamkeit von Microneedling in Kombination mit injizierbarem plättchenreichem Fibrin (i-PRF) im Vergleich zur Hyaluronsäure (HA)-Gelinjektion bei der Rekonstruktion des Verlusts der interdentalen Papille der Klasse I zu vergleichen. Die Studie geht davon aus, dass MN + i-PRF eine größere papilläre Regeneration erzielen wird und eine minimalinvasive, biologisch aktive Alternative zu traditionellen chirurgischen Ansätzen für die ästhetische Rehabilitation von Weichgeweben bietet.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

7

Phase

  • Frühphase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Plaque-Index <1
  • Gingival-Index <1
  • Papillenverlust Grad I (Nordland-und-Tarnow-Klassifikation)
  • Sondierungstiefe ≤4 mm an der Teststelle
  • Interproximale Knochenkammdistanz ≤7 mm vom Kontaktpunkt.

Ausschlusskriterien:

  • Schwangerschaft
  • Stillzeit
  • Unkontrollierte systemische Erkrankungen (z.B. Diabetes)
  • Antikoagulanzientherapie
  • Kürzliche Strahlentherapie
  • Kieferorthopädische Behandlung
  • Mittellinien-Diastema
  • Hoher Frenulumansatz
  • Papillenverlust Grad II/III.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: HA
Hyaluronsäure-Filler
Sonstiges: Hyaluronsäure (HA)
Füllstoff
Aktiver Komparator: iPRF
Biologisch: Injektionsfähiges plättchenreiches Fibrin
Injizierbares plättchenreiches Fibrin

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Papillenhöhe
Zeitfenster: Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen.
von der mukogingivalen Verbindungsstelle bis zur Papillenspitze
Baseline, 6 Wochen und 12 Wochen.
Papillenbreite
Zeitfenster: 12 Wochen
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

30. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. November 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Dezember 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

9. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 117-10-24 (Andere Kennung: King AbdulAziz University)
  • King AbdulAziz University (Andere Kennung: King AbdulAziz University)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

IPD-Sharing-Zeitrahmen

März 2026–März 2027.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • STUDIENPROTOKOLL
  • SAFT
  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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