Сравнение микронидлинга и инъекционного богатого тромбоцитами фибрина с гиалуроновой кислотой в реконструкции сосочка ((PRF) (HA))
9 декабря 2025 г. обновлено: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Сравнительная оценка микронидлинга с инъекционным PRF и гиалуроновой кислотой для реконструкции сосочков: рандомизированное клиническое исследование
Это рандомизированное клиническое исследование по методу "разделенный рот" направлено на сравнение клинической эффективности микронидлинга в сочетании с инъекционным богатым тромбоцитами фибрином (i-PRF) и инъекцией геля гиалуроновой кислоты (ГК) при реконструкции потери межзубного сосочка I класса.
Исследование предполагает, что МН + i-PRF приведет к большему регенеративному эффекту сосочков, предлагая минимально инвазивную, биологически активную альтернативу традиционным хирургическим подходам для эстетической реабилитации мягких тканей.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
7
Фаза
- Ранняя фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Jeddah, Саудовская Аравия
- King Abdulaziz University
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
- Индекс налета <1
- Гингивальный индекс <1
- Потеря сосочка I класса (классификация Нордланда и Тарнова)
- Глубина зондирования ≤4 мм в тестовом участке
- Расстояние от межзубного костного гребня до контактной точки ≤7 мм.
Критерии исключения:
- Беременность
- Лактация
- Неконтролируемые системные заболевания (например, диабет)
- Антикоагулянтная терапия
- Недавняя лучевая терапия
- Ортодонтическое лечение
- Срединная диастема
- Высокое прикрепление уздечки
- Потеря сосочка II/III класса.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: ГА
Филлер на основе гиалуроновой кислоты
|
Филлер
|
|
Активный компаратор: iPRF
|
Инъекционный богатый тромбоцитами фибрин
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Высота сосочка
Временное ограничение: Исходный уровень, 6 недель и 12 недель.
|
от мукогингивального соединения до кончика сосочка
|
Исходный уровень, 6 недель и 12 недель.
|
|
Ширина папиллярная
Временное ограничение: 12 недель
|
12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
24 ноября 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
30 сентября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
26 ноября 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
9 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 117-10-24 (Другой идентификатор: King AbdulAziz University)
- King AbdulAziz University (Другой идентификатор: King AbdulAziz University)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Сроки обмена IPD
Март 2026 - Март 2027.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- САП
- КСО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .