Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenligning av mikronåling og injiserbart platelet rich fibrin med hyaluronsyre ved papilla-rekonstruksjon ((PRF) (HA))

9. desember 2025 oppdatert av: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

Komparativ evaluering av mikronåling med injiserbar PRF og hyaluronsyre for papillarekonstruksjon: En randomisert klinisk studie

Denne randomiserte split-mouth kliniske studien har som mål å sammenligne den kliniske effektiviteten av mikronåling kombinert med injiserbar platelet-rik fibrin (i-PRF) versus hyaluronsyregel (HA)-injeksjon i rekonstruksjon av klasse I interdental papille-tap. Studien antar at MN + i-PRF vil gi større papillær regenerasjon, og tilbyr et minimalt invasivt, biologisk aktivt alternativ til tradisjonelle kirurgiske tilnærminger for estetisk rehabilitering av bløtvev.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

7

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Jeddah, Saudi-Arabia
        • King Abdulaziz University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Plakkindeks <1
  • Gingivalindeks <1
  • Klasse I papille tap (Nordland og Tarnow klassifisering)
  • Sonneringsdybde ≤4 mm på teststedet
  • Interproksimal beinkammadistanse ≤7 mm fra kontaktpunktet.

Eksklusjonskriterier:

  • Svangerskap
  • Amming
  • Ukontrollerte systemiske sykdommer (f.eks. diabetes)
  • Antikoagulantterapi
  • Nylig strålebehandling
  • Ortodontisk behandling
  • Midtlinje diastema
  • Høy frenumanheftning
  • Klasse II/III papille tap.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: HA
Hyaluronsyre Filler
Annen: Hyaluronsyre (HA)
Fyllstoff
Aktiv komparator: iPRF
Biologisk: Injiserbar Platelet Rich Fibrin
Injiserbar platelet rich fibrin

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Papillær høyde
Tidsramme: Baseline, 6 uker og 12 uker.
fra den mukogingivale overgangen til papiltuppen
Baseline, 6 uker og 12 uker.
Papillarbredde
Tidsramme: 12 uker
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

King Abdulaziz University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2025

Primær fullføring (Antatt)

1. mars 2026

Studiet fullført (Antatt)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

26. november 2025

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Først lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. desember 2025

Sist bekreftet

1. desember 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 117-10-24 (Annen identifikator: King AbdulAziz University)
  • King AbdulAziz University (Annen identifikator: King AbdulAziz University)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

mars 2026–mars 2027.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SEVJE
  • CSR

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere