Comparaison du microneedling et de la fibrine riche en plaquettes injectable à l'acide hyaluronique dans la reconstruction papillaire ((PRF) (HA))
9 décembre 2025 mis à jour par: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
Évaluation comparative du microneedling avec PRF injectable et acide hyaluronique pour la reconstruction de la papille : un essai clinique randomisé
Cette étude clinique randomisée en bouche divisée vise à comparer l'efficacité clinique du microneedling combiné à la fibrine riche en plaquettes injectable (i-PRF) par rapport à l'injection de gel d'acide hyaluronique (HA) dans la reconstruction de la perte de papille interdentaire de Classe I.
L'étude émet l'hypothèse que MN + i-PRF produira une plus grande régénération papillaire, offrant une alternative minimalement invasive et biologiquement active aux approches chirurgicales traditionnelles pour la réhabilitation esthétique des tissus mous.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
7
Phase
- Première phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
-
Jeddah, Arabie Saoudite
- King Abdulaziz University
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion :
- Indice de plaque <1
- Indice gingival <1
- Perte papillaire de classe I (classification de Nordland et Tarnow)
- Profondeur de sondage ≤4 mm au site test
- Distance de la crête osseuse interproximale ≤7 mm du point de contact.
Critères d'exclusion :
- Grossesse
- Allaitement
- Maladies systémiques non contrôlées (par exemple, diabète)
- Traitement anticoagulant
- Radiothérapie récente
- Traitement orthodontique
- Diastème médian
- Attache du frein élevée
- Perte papillaire de classe II/III.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: HA
Produit de comblement à l'acide hyaluronique
|
Filler
|
|
Comparateur actif: iPRF
|
Fibrine Riche en Plaquettes injectable
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Hauteur papillaire
Délai: Ligne de base, 6 semaines et 12 semaines.
|
de la jonction mucogingivale jusqu'à la pointe de la papille
|
Ligne de base, 6 semaines et 12 semaines.
|
|
Largeur papillaire
Délai: 12 semaines
|
12 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
24 novembre 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
30 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
26 novembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Première publication (Réel)
12 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
9 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 117-10-24 (Autre identifiant: King AbdulAziz University)
- King AbdulAziz University (Autre identifiant: King AbdulAziz University)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Délai de partage IPD
Mars 2026 – Mars 2027.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- RSE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .