Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnání mikroneedlingu a injekčního plazmy bohaté na fibrin s kyselinou hyaluronovou při rekonstrukci papily ((PRF) (HA))

9. prosince 2025 aktualizováno: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

Srovnávací hodnocení mikroneedlingu s injekčním PRF a kyselinou hyaluronovou pro rekonstrukci papily: Randomizovaná klinická studie

Tato randomizovaná klinická studie s rozdělenou dutinou ústní si klade za cíl porovnat klinickou účinnost mikroneedlingu v kombinaci s injekčním plazmovým fibrinogenem bohatým na trombocyty (i-PRF) versus injekce gelu kyseliny hyaluronové (HA) při rekonstrukci ztráty interdentální papily třídy I. Studie předpokládá, že MN + i-PRF povede k větší regeneraci papily, což nabízí minimálně invazivní, biologicky aktivní alternativu k tradičním chirurgickým přístupům pro estetickou rehabilitaci měkkých tkání.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

7

Fáze

  • Raná fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index plaku <1
  • Gingivální index <1
  • Ztráta papily třídy I (klasifikace Nordland a Tarnow)
  • Hloubka sondování ≤4 mm v testovacím místě
  • Vzdálenost mezi alveolárními hřebeny ≤7 mm od kontaktního bodu.

Kritéria pro vyloučení:

  • Těhotenství
  • Laktace
  • Nekontrolovaná systémová onemocnění (např. diabetes)
  • Antikoagulační léčba
  • Nedávná radioterapie
  • Ortodontická léčba
  • Středová diastema
  • Vysoké připojení uzdičky
  • Ztráta papily třídy II/III.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: HA
Výplň kyselinou hyaluronovou
Jiný: Kyselina hyaluronová (HA)
Vyplňovací prvek
Aktivní komparátor: iPRF
Biologický: Injekční trombocyty bohatý fibrin
Injekční trombocyty bohatý fibrin

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výška papily
Časové okno: Výchozí hodnoty, 6 týdnů a 12 týdnů.
od mukogingivální junkce k vrcholu papily
Výchozí hodnoty, 6 týdnů a 12 týdnů.
Šířka papily
Časové okno: 12 týdnů
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

King Abdulaziz University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. listopadu 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. listopadu 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

První zveřejněno (Aktuální)

12. prosince 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 117-10-24 (Jiný identifikátor: King AbdulAziz University)
  • King AbdulAziz University (Jiný identifikátor: King AbdulAziz University)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Časový rámec sdílení IPD

Březen 2026 - březen 2027.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rekonstrukce papily

  • ISAR Klinikum
    Breast Imaging Division, Radiologie Augsburg Friedberg / Breast Center Augsburg...
    Dokončeno
    Kostky chrupavky při rekonstrukci prsu
    Mammaplastika | Mikrochirurgie | Rip Reconstruction Chrupavka
    Německo

Klinické studie na Kyselina hyaluronová (HA)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Iran

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit