미세침술 및 주사용 혈소판 풍부 섬유소와 히알루론산의 유두 재건 비교 ((PRF) (HA))
2025년 12월 9일 업데이트: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University
유두 재건을 위한 미세침술과 주사용 PRF 및 히알루론산의 비교 평가: 무작위 임상 시험
이 무작위 분할구 임상시험은 제1급 치간유두 상실 재건에서 미세침습술과 주사용 풍부혈소판섬유소(i-PRF)의 병합 치료와 히알루론산(HA) 젤 주사의 임상적 효과를 비교하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 MN + i-PRF가 더 큰 유두 재생을 가져올 것이며, 연조직 심미적 재활을 위한 전통적 외과적 접근법에 대한 최소 침습적이고 생물학적으로 활성인 대안을 제공할 것이라고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
7
단계
- 초기 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Jeddah, 사우디 아라비아
- King Abdulaziz University
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 플라크 지수 <1
- 치은 지수 <1
- 1급 유두 손실 (Nordland 및 Tarnow 분류)
- 검사 부위의 탐침 깊이 ≤4 mm
- 접촉점에서의 치간 골 정점 거리 ≤7 mm.
제외 기준:
- 임신
- 수유
- 조절되지 않은 전신 질환 (예: 당뇨병)
- 항응고제 치료
- 최근 방사선 치료
- 교정 치료
- 중앙선 이격
- 높은 소대 부착
- 2급/3급 유두 손실.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: HA
히알루론산 필러
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필러
|
|
활성 비교기: iPRF
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Injectable Platelet Rich Fibrin
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
유두 높이
기간: 기준선, 6주, 12주.
|
점막치은 경계에서 유두 끝까지
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기준선, 6주, 12주.
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|
유두 폭
기간: 12주
|
12주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 11월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 9월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 9일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 9일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 117-10-24 (기타 식별자: King AbdulAziz University)
- King AbdulAziz University (기타 식별자: King AbdulAziz University)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 공유 기간
2026년 3월 - 2027년 3월.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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히알루론산(HA)에 대한 임상 시험
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National Cancer Centre, SingaporeSingapore General Hospital; Singhealth Duke-NUS Oncology Academic Clinical Programme (ONCO...완전한
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Yu-Hsiang WuVanderbilt University Medical Center; National Institute on Deafness and Other Communication...완전한
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National and Kapodistrian University of Athens아직 모집하지 않음