Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af mikronålebehandling og injicerbar pladerig fibrin med hyaluronsyre i papilrekonstruktion ((PRF) (HA))

9. december 2025 opdateret af: Amal Jamjoom, BDS, MS., King Abdulaziz University

Komparativ evaluering af microneedling med injicerbar PRF og hyaluronsyre til papilrekonstruktion: Et randomiseret klinisk forsøg

Denne randomiserede split-mouth kliniske undersøgelse har til formål at sammenligne den kliniske effektivitet af microneedling kombineret med injicerbar platelet-rig fibrin (i-PRF) versus hyaluronsyre (HA) gel-injektion i rekonstruktionen af klasse I interdental papille-tab. Undersøgelsen formoder, at MN + i-PRF vil resultere i større papilregeneration og tilbyde en minimalt invasiv, biologisk aktiv alternativ til traditionelle kirurgiske tilgange for blødvævsæstetisk rehabilitering.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

7

Fase

  • Tidlig fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plaqueindeks <1
  • Gingivaindeks <1
  • Klasse I papillærtab (Nordland og Tarnow klassifikation)
  • Sonderingsdybde ≤4 mm på teststedet
  • Interproksimal knoglekamafstand ≤7 mm fra kontaktpunktet.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet
  • Amning
  • Ukontrollerede systemiske sygdomme (f.eks. diabetes)
  • Antikoagulantbehandling
  • Nylig stråleterapi
  • Ortodontisk behandling
  • Midtlinje diastema
  • Høj frenumhæftning
  • Klasse II/III papillærtab.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: HA
Hyaluronsyre Filler
Andet: Hyaluronsyre (HA)
Fyldstof
Aktiv komparator: iPRF
Biologisk: Injektabelt Pladerig Fibrin
Injektabelt pladerigt fibrinfibrin

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Papillærhøjde
Tidsramme: Baseline, 6 uger og 12 uger.
fra mucogingival-junction til papilspids
Baseline, 6 uger og 12 uger.
Papillærbredde
Tidsramme: 12 uger
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

King Abdulaziz University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

24. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. december 2025

Først opslået (Faktiske)

12. december 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 117-10-24 (Anden identifikator: King AbdulAziz University)
  • King AbdulAziz University (Anden identifikator: King AbdulAziz University)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-delingstidsramme

marts 2026 - marts 2027.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Papilla rekonstruktion

Kliniske forsøg med Hyaluronsyre (HA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bahrain

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner